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制藥網 會議論壇】9月13日,在西班牙巴塞羅那開幕的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上,中國創新藥企業代表恒瑞醫藥共有13款創新藥的37項抗腫瘤領域研究成果入圍。
13款創新藥包括7款已上市產品和6款未上市產品。
其中,7款已上市產品分別為注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤®)、瑞維魯胺片(艾瑞恩®)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)。
6款未上市產品分別為抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯藥物(ADC):SHR-A1811(靶點:HER2)、SHR-A2102(靶點:Nectin-4)、SHR-A2009(靶點:HER3)、SHR-A1904(靶點:Claudin18.2)、SHR-A1921(靶點:TROP-2)。
據悉,上述37項研究成果中包括1項入選口頭(Oral)報告,3項入選簡短口頭報告,1項入選虛擬全體會議報告,32項研究接收為壁報,覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個領域。
其中Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904治療胃/胃食管結合部癌(GC/GEJC)的I期研究被接收為口頭報告。據悉,該研究分為3部分。研究結果表明,SHR-A1904在既往經治的CLDN18.2陽性GC/GEJC患者中表現出可控的安全性和良好的抗腫瘤活性。
入選簡短口頭報告的3個項目包括SHR-1701對比安慰劑聯合化療一線治療HER2陰性的胃/胃食管結合部腺癌的Ⅲ期研究、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921治療鉑耐藥卵巢癌的頭次人體試驗I期研究”、VEGFR2抑制劑阿帕替尼(Apa)聯合化療用于骨肉瘤肺轉移的開放標簽、單臂2期臨床試驗(PROACH研究)
其中TROP-2 ADC藥物SHR-A1921治療鉑耐藥卵巢癌的頭次人體試驗I期研究”共納入46名鉑耐藥卵巢癌患者。研究結果表明,SHR-A1921在鉑耐藥卵巢癌患者中顯示出良好的療效和可控的安全性。目前一項關鍵的Ⅲ期研究正在準備中。
VEGFR2抑制劑阿帕替尼(Apa)聯合化療用于骨肉瘤肺轉移的開放標簽、單臂2期臨床試驗(PROACH研究)共納入43例可切除骨肉瘤肺轉移患者,阿帕替尼(Apa)聯合吉西他濱-多西他賽(Gem-tax)化療新輔助治療后39例患者完成了轉移瘤切除手術,其中18例實現了12個月的無進展生存,達到了本研究預設的主要終點。此項研究數據,為可切除轉移性骨肉瘤的常規化療中添加抗血管生成藥物提供了頭項證據,對該類疾病的治療具有突破性意義。
此外,乳腺癌領域,氟唑帕利單藥及聯合阿帕替尼治療BRCA突變的HER2-乳腺癌研究入選1項虛擬全體會議報告。
據了解,作為國內創新轉型的藥企代表,恒瑞醫藥一直在加碼創新藥。半年報顯示,今年上半年公司累計研發投入38.60億元,同比增長26.23%。至今公司累計研發投入超400億元。
在持續的高研發投入下,恒瑞醫藥創新藥成果不斷顯現,當前公司已上市的17款創新藥。此外,公司有90多個自主創新產品正在臨床開發,300多項臨床試驗在國內外開展。
本次ESMO大會,恒瑞醫藥攜13款創新藥的37項抗腫瘤領域研究登上國際學術舞臺,奏響了抗腫瘤領域自主創新實力的強音,也是中國醫藥研發創新力量的展現。
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