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華東、恒瑞等多藥企在國際舞臺公布GLP-1喜訊！市場呈強勁增長勢頭

2024年09月14日 15:57:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：53886

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　　【制藥網(wǎng) 會議論壇】近年來，全球及國內(nèi)的GLP-1市場都呈現(xiàn)出強勁的增長勢頭。其中，國內(nèi)市場，隨著國內(nèi)GLP-1市場的快速擴容，其適應癥也在不斷擴展。目前，主要適應癥為超重/肥胖和2型糖尿病。有數(shù)據(jù)預測，到2030年，超重/肥胖適應癥的市場規(guī)模有望達到173億元，2型糖尿病市場規(guī)模有望達到155億元。

　　針對GLP-1領域，不少藥企正在加緊布局。據(jù)悉，9月9日至13日在馬德里召開的第60屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會(EASD 2024)上，包括華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等多家藥企GLP-1藥物傳來喜訊。

　　如華東醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005的臨床前研究結果受邀在歐洲糖尿病研究學會年會(EASD 2024)上進行口頭報告。

　　HDM1005是固相合成的人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。研究結果顯示，該PCC在體外對GLP-1受體(GLP-1R)的最大激活Emax與GLP-1(7-37)相當，表現(xiàn)為完全激動劑。在動物模型中，尤其是在小鼠的糖負荷后血糖升高實驗中，PCC顯著抑制了血糖的升高。此外，在食蟹猴中的生物利用度達到了30%以上，這一結果對于評估藥物在非人靈長類動物中的潛在應用具有重要意義。

　　據(jù)悉，HDM1005注射液已獲中國、美國臨床試驗批準，國內(nèi)正在開展在I期臨床研究。目前，HDM1002片II期臨床研究入組完畢，該研究針對超重或肥胖成人的體重管理。據(jù)了解，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點，公司已構筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線。

　　在EASD 2024大會上，恒瑞醫(yī)藥以重磅研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，結果顯示，HRS9531明顯降低T2DM患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平達2.7%，提高血糖達標率，降低體重，耐受性良好。該結果為其將來在T2DM人群中進一步研發(fā)奠定了堅實的基礎。

　　HRS9531是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑，激活GIP受體和GLP-1受體信號通路，通過對胰島β細胞的雙重作用來增強胰島素分泌，對大腦兩種受體信號通路的激活產(chǎn)生更強烈的抑制食欲作用，同時GIP發(fā)揮對脂肪存儲和脂肪組織功能的重要調(diào)控作用，表現(xiàn)為增加白色脂肪組織血流灌注并增加脂肪細胞對飲食來源的甘油三酯的攝取，改善脂質(zhì)的長期儲存和胰島素抵抗，從而有效控制血糖和減輕體重。

　　據(jù)了解，在降糖/減重領域研發(fā)熱門方向GLP-1賽道，恒瑞醫(yī)藥除了HRS9531外，其在研管線還包括口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535、基礎胰島素類似物/GLP-1受體激動劑固定復方制劑HR17031等。

　　除了華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥2家國內(nèi)藥企在EASD 2024大會上公布了GLP-1進展外，國外藥企羅氏也在本次年會上公布了其口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑CT-996的1期臨床試驗結果。新結果顯示，CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中，在4周內(nèi)將參與者體重減輕7.3%(約7公斤)。基于這一積極結果，該公司計劃在2025年啟動2期臨床試驗。

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