肺功能檢測儀FGY-200健橋
注冊證編號 皖械注準20162070290
注冊人名稱 合肥健橋醫療電子有限責任公司
注冊人住所 合肥高新區天達路71號華億科學園C1幢四層401號
生產地址 合肥高新區天達路71號華億科學園C1幢四層401號
產品名稱 肺功能檢測儀
管理類別 第二類
型號規格 FGY-200
結構及組成/主要組成成分 產品由呼吸檢測主機(微電腦、液晶顯示屏、熱敏打印機)、呼吸流量傳感器、肺功能檢測軟件(版本號:Ver 1.0)組成。
適用范圍/預期用途 產品能夠檢測并顯示用力肺活量測試曲線、流速容量測試曲線、肺活量測試曲線、最大通氣量測試曲線及18項相關指標,用于醫療機構進行肺功能檢查。
產品儲存條件及有效期
附件
其他內容
備注 原注冊證號皖械注準20162210290,二零二一年五月十八日延續注冊
審批部門 安徽省藥品監督管理局
批準日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17
變更情況
肺功能檢測儀FGY-200健橋