卓爾自動體外除顫器Wearable Defibrillator4000

國械注進20163082082

結構及組成/主要組成成分

見附頁。

適用范圍/預期用途

在穿戴期間，該產品可持續測量和分析患者的心電，如果患者出現危及生命的室顫或室性心動過速.

該產品可自動進行體外除顫治療，將患者的心臟恢復到正常節律。

該產品預期用于有心臟驟停風險、不適宜植入或拒絕使用植入式除顫器的成人患者。

卓爾自動體外除顫器Wearable Defibrillator4000

電復律所用電能用J表示。按需要量充電，心室顫動為250J~300J,非同步復律。

室性心動過速為150J~200J,心房顫動為150J~200J,心房撲動為80J~100J，室上性心動過速100J，均為同步復律。

最大儲能值

這是指除顫電擊前, 儲能電容兩端儲存的最大能量值, 單位用焦耳(J) 表示。經實驗證明, 電擊的安全劑量即最大儲能值以不大于400J為宜。

5.2 釋放電能量

指除顫器實際向病人釋放電能的多少。

這個指標十分重要, 因為它直接關系到除顫實際劑量。

能量儲存多少并不等于就能給病人釋放多少, 這是因為在釋放電能時。

電容器的內阻、皮膚和電極接觸電阻、電極接插件接觸電阻等, 都要消耗電能,所以對不同的患者(相當于不同的釋放負荷) 。

同樣的儲存電能就有可能釋放出不同的電能量, 因此, 釋放電能量的大小必須以一定的負荷值為前提。通常以負荷50 8 作為患者的等效電阻值。