【制藥站 醫(yī)藥股市】6月29日，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱“疫苗法”)表決通過(guò)。疫苗法將對(duì)疫苗實(shí)施全過(guò)程、全環(huán)節(jié)、的嚴(yán)格監(jiān)管，以保障疫苗安全、有效、可及，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的提升，增強(qiáng)人民群眾對(duì)疫苗安全的信心。
 

　　筆者了解到，在疫苗法誕生之前，疫苗領(lǐng)域的規(guī)范性文件是2005年頒布、2016年修訂的《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，其余疫苗管理方面的條款則散落在其他文件以及《藥品管理法》中。
 

　　有專家表示，疫苗法共有5大特點(diǎn)：，嚴(yán)格的研制管理;第二，進(jìn)行嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理;第三，嚴(yán)格的過(guò)程控制;第四，嚴(yán)格的流通和配送方面的管控;第五，做到嚴(yán)厲的處罰。
 

　　有分析師認(rèn)為，疫苗法表決通過(guò)主要有4個(gè)方面的影響：，有助于行業(yè)規(guī)范，增強(qiáng)民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的接種信心;第二，行業(yè)未來(lái)再次發(fā)生重大疫苗事件的概率大幅降低。
 

　　第三，未來(lái)行業(yè)門檻提高是發(fā)展趨勢(shì)，格局有望提高，對(duì)利好;第四，國(guó)產(chǎn)重磅疫苗的上市進(jìn)程將加快，研發(fā)能力強(qiáng)的有望加速發(fā)展。
 

　　以輝瑞的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗為例，就在疫苗法正式公布的前一天，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息顯示，沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗技術(shù)審批的臨床和藥學(xué)部的兩盞燈已經(jīng)熄滅。這意味著疫苗的技術(shù)審評(píng)已經(jīng)完成，下一步就是排隊(duì)轉(zhuǎn)到藥監(jiān)局審核。
 

　　除了沃森生物外，目前國(guó)內(nèi)還有包括康泰生物子公司民海生物、北京科興、蘭州所、智飛生物、康希諾以及成都安特金等在做13家肺炎疫苗的研發(fā)。中國(guó)疫苗企業(yè)將向打破壟斷，占據(jù)市場(chǎng)，抓住機(jī)遇的方向前進(jìn)。
 

　　另外，在疫苗法通過(guò)后的天，股市開(kāi)盤后，疫苗板塊便集體“飄紅”，漲幅較大的是沃森生物，一度漲幅達(dá)到8.46%，逼近漲停。
 

　　而截止到收盤，A股疫苗概念股集體上漲，華蘭生物、沃森生物、長(zhǎng)春高新股價(jià)更是在盤中創(chuàng)下了新高。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示我國(guó)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上的疫苗，能夠預(yù)防34種疾病，年產(chǎn)能已經(jīng)超過(guò)了10億劑次。A股上市公司中，直接生產(chǎn)疫苗的企業(yè)至少有11家。
 

　　值得一提的是，此次通過(guò)的疫苗法98條規(guī)定：國(guó)家國(guó)力疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)要求生產(chǎn)、出口疫苗。在政策鼓勵(lì)下，中國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望加快進(jìn)軍市場(chǎng)。
 

　　疫苗是特殊的藥品，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出，建國(guó)以來(lái)，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)取得了飛速發(fā)展。
 

　　要以疫苗法出臺(tái)為契機(jī)，改善我國(guó)藥品和疫苗監(jiān)管體系，強(qiáng)化監(jiān)管能力，更好服務(wù)于疫苗產(chǎn)業(yè)。“目前，我國(guó)的部分疫苗產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到了采購(gòu)名單，出口到了‘一帶一路’的沿線國(guó)家，為守護(hù)世界人民的健康作出了貢獻(xiàn)。已有4個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)WHO的預(yù)認(rèn)證，出口到十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)，二十多個(gè)產(chǎn)品正在申請(qǐng)WHO的預(yù)認(rèn)證。”焦紅如是說(shuō)。