【制藥網 政策法規】醫藥行業受到了醫藥政策的極大影響,從總體上來講,居民可支配收入和財政收入決定了醫藥的實際需求,而由于居民可支配收入增長的相對穩定,則財政收入增長狀況,特別醫療衛生保健支出預算對醫藥實際需求,會產生中短期的重要影響。
筆者了解到,2019年,在中國醫保局、衛計委、藥監局和財政部等多部門聯手下,關于藥品行業的醫藥政策正深刻影響著行業的發展方向。
“4+7”帶量采購
“4+7”帶量采購頂層設計于2019年上半年正式落地。1月17日,國務院辦公廳發布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,選擇北京、天津、上海等11個城市開展試點工作。3月12日,國家衛健委主任馬曉偉接受采訪時表示,“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍,向全國推廣。
對于這項政策帶來的影響,分析人士指出,價格如果不是足夠低,那么中標變多家中標。至于這么低價格之后質量還怎么保證,那只能靠抽檢了。如果藥品價格已經足夠低,企業還不能保證質量與原研一致,所賺取的錢可能還不夠索賠。
城市醫聯體、縣域醫共體
5月28日,國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發布《城市醫療聯合體建設試點工作方案》和《關于推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》。據悉,醫聯體是城市開展醫聯體建設的主要模式;醫共體是農村地區開展醫聯體建設的主要模式。通過組建醫聯體,進一步整合共享區域內醫療資源。
國家衛生健康委主任馬曉偉表示:“分級診療制度實現之日,乃是我國醫療體制改革成功之時。”這也再次表明了我國全面推進分級診療的決心。
疾病診斷相關分組(DRG)付費
6月5日,國家醫保局、財政部、國家衛健委、國家中醫藥局聯合印發《關于按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》,確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個城市作為疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點城市。
業界人士表示,DRGs藥品主要針對的是手術及短期的住院費用,影響的是對應藥品變成成本而不在是收入時,這必然會成為降價目標。或者和人血白蛋白那樣,都放在院外藥房賣,臨床必需的藥品才能在DRGs洗禮下活下來。
取消低價藥目錄,短缺藥掛網
對于這項政策,專家認為,以往靠低價藥,原料藥壟斷讓低價藥翻倍的企業可能要重新面對仿制藥帶量采購了。只有臨床必需的,產能不足的產品擁有短缺藥的資格,而且價格只能在成本價的三倍以內,想暴利,理論上是不可能的。
結語:
2019年以來,國家頒布了多項醫藥政策,對于國內企業來說,仿制藥企業可能會以規模化的方式贏得生存,畢竟“4+7”的玩法全國推廣之后,未來仿制藥打的就是價格戰。在國內,原料制劑一體化的企業在目前的狀況下,或許能贏得競爭。
此外,跨國藥企將過期原研的產品權益售出,將會是不少跨國藥企應對仿制藥帶量采購的舉措,當然這也有可能是一體化背景下做的戰略。
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