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新突破！藥企聯合啟動多肽偶聯藥物（PDC）臨床試驗

2022年02月16日 17:09:25來源：制藥網點擊量：36791

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　　【制藥網產品資訊】多肽偶聯藥物(PDC)是一種新興的靶向治療藥物，相比于目前ADC 藥物，多肽偶聯藥物(PDC)具有分子量小、腫瘤穿透性強、免疫原性低等特點。近日多肽偶聯藥物傳來新進展，藥企聯合，啟動多肽偶聯藥物BGC0222臨床試驗。

　　據了解，近日，蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司與高瑞藥業(北京)科技有限公司和博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司正式達成多肽偶聯藥物BGC0222的技術轉讓協議。

　　資料顯示BGC0222是基于藥品SN38開發的1類新藥，屬于一種新型的基于高分子載體的腫瘤靶向配體偶聯藥物。適應癥包括結腸癌、胰腺癌、乳腺癌、小細胞肺癌、胃癌及腦膠質瘤等實體瘤。

　　目前，BGC0222已經完成IND申報，天吉生物已將該項目多項適應癥推進至I期臨床試驗，開始招募受試者，預計在2022年中完成入組。BGC0222項目對于天吉生物制藥來說具有重大意義，標志著公司從一個傳統的仿制藥企向創新藥企的轉型。

　　分析人士表示，相信具有正確設計和靶標的PDC將通過提供更安全的藥物來影響靶向治療市場，未來，多肽偶聯藥物將擁有巨大的市場前景。

　　目前已有多種多肽偶聯藥物進入臨床階段。數據顯示，目前，處在臨床前研究階段(包括分子發現)的多肽創新藥項目有40項，占總數的50%；處于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗階段的分別為15項、12項和7項；有5項處于臨床試驗申請階段；臨床試驗獲批的有1項。值得注意的是，在這些多肽創新藥項目中，至少有12項為多肽偶聯藥物(PDC藥物)。

　　據了解，除了上述藥企聯合啟動多肽偶聯藥物BGC0222臨床試驗外，Angiochem公司開發的一款靶向LRP-1的多肽偶聯物ANG1005進入III期臨床研究。據悉，LRP-1 是在血腦屏障表面表達量較高的受體之一，而且腫瘤細胞表面也表達大量LRP-1。LRP-1受體介導的信號通路不但可以幫助藥物穿過血腦屏障進入大腦，而且可以幫助藥物靶向進入腫瘤細胞。

　　Bicycle Therapeutics開發的多肽偶聯物BT-1718處于I / IIa期。據悉，BT-1718是一種針對MT1-MMP的臨床試驗中的PDC，目前由Cancer Research UK贊助。該靶點在幾種腫瘤(例如卵巢癌，肺癌，乳腺癌，膀胱癌和子宮內膜癌)中過表達。BT-1718由特定的雙環肽組成，該雙環肽過可裂解的二硫鍵與DM1細胞毒素偶聯。I期劑量實驗耐受性良好，目前進展至II期。

　　近期CDE網還顯示，博瑞醫藥開發的PDC藥物BGC0228臨床試驗申請獲藥監局批準。BGC0228是由療效明確的拓撲酶Ⅰ抑制劑與具有腫瘤靶向的多肽結構偶聯而成：BGC0228能靶向腫瘤組織高度表達的CD44，使藥物在腫瘤部位富集，臨床擬開發用于小細胞肺癌，胰腺癌，結直腸癌，乳腺癌等多種實體瘤的治療。

　　多肽偶聯藥物(PDC)具有強力的腫瘤穿透性、無免疫原性以及生產成本較低等特點，相較于其他偶聯藥物，多肽偶聯藥物(PDC)具備更廣的產業基礎和臨床價值。在我國，雖然這一領域仍處于起步階段，但越來越多的企業正逐漸擺脫仿制而走向自主創新，多肽偶聯藥物(PDC)或將迎來更多的機遇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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