【制藥網 企業新聞】7月13日,海思科發布公告,交出了一份較為滿意的上半年“答卷”。公司預計2023年上半年歸母凈利7200萬元-8000萬元,同比增長3.12%-14.58%。
對于業績增長的原因,公司稱,報告期內,其創新藥產品環泊酚注射液的銷售同比大幅增加,對業績有較好拉動。公司二季度營業收入、凈利潤及扣非凈利潤環比一季度均有較大幅度增長。
據了解,環泊酚注射液(HSK3486乳狀注射液)是海思科研發的一款全新具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物,其活性成分環泊酚是(R)-構型異構體小分子藥物,為GABAA受體激動劑,可通過作用于GABAA受體介導的氯離子通道,增加電流傳導,引起神經元的超極化。這種超極化可引起神經信號傳遞一致,降低動作電位產生的成功率,從而抑制中樞神經系統,產生麻醉作用。
因產品整體安全性耐受性良好,公司持續開展環泊酚注射液新適應癥的研發,截至目前,環泊酚注射液已獲得國家藥監局批準上市的適應癥包括“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和麻醉”、“全身麻醉誘導和維持”、“重癥監護期間的鎮靜”以及用于婦科門診手術的鎮靜及麻醉。
近年來,海思科堅持走仿創結合之路、持續加強研發投入,其通過建設小分子創新藥研發平臺,在特定細分領域針對特定靶點開發具有國際競爭力的創新藥,聚焦于麻醉及鎮痛、糖尿病及并發癥、神經痛以及腫瘤等大宗疾病領域。
公司今年在機構調研時表示,在公司研發團隊、研發方向等整體研發布局方面,①創新藥團隊800人左右,其中臨床前 400余人,臨床研究 300余人;②研發投入預計未來幾年每年的研發投入在10億左右;③研發方向聚焦麻醉鎮痛、腫瘤等治療領域,同時也會嘗試其他熱點領域。
通過持續堅持創新藥研發,公司成果漸顯。據筆者不完全統計,進入2023年以來,公司已經有多款自主研發及前期引進研發的創新藥先后獲得臨床批件,目前正在有序開展臨床試驗相關工作。
例如,6月25日消息,海思科發布公告,公司的HSK31679片獲得國家藥監局藥審中心批準開展“擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎”的臨床試驗。據悉,HSK31679片是公司自主研發的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑,該品種“治療成人原發性高膽固醇血癥”適應癥于2022年1月獲許進入臨床,目前正在進行該適應癥的Ⅱ期臨床試驗。
6月初,海思科宣布其自主研發的創新藥HSK34890片的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,擬用于2型糖尿病(T2DM)的治療。這是公司今年第4款申請臨床試驗的1類新藥,此前還有口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤新藥HSK40118片、口服雄激素剪接變異體(AR-V7)降解劑HSK38008、高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑HSK31679片。
另外,公司在糖尿病領域還有1款1類新藥申報上市獲受理,也將用于2型糖尿病治療,即HSK7653片。據海思科今年1月30日發布的公告顯示,HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,為雙周制劑,系海思科具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的1類化藥。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論