【制藥網 行業動態】新年伊始,國產新藥市場就延續了2023年出海的火熱勢頭,好消息不斷。
1月24日,思路迪醫藥與康寧杰瑞共同宣布,雙方就皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達®(恩沃利單抗注射液)與Glenmark達成協議,授予Glenmark在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應癥開發和商業化獨家許可權益。有關恩沃利單抗開發及商業化費用由Glenmark自行承擔。
恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抑制劑,也是頭款由中國公司研發并獲批上市的抗PD-L1單抗新藥。2021年11月,該藥在國內正式獲批上市,適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
此次交易方的Glenmark,為印度制藥公司,業務遍及品牌藥、仿制藥和非處方藥領域;重點關注呼吸科、皮膚科和腫瘤科的治療領域。該公司擁有10個世界一流的制造工廠,遍布4大洲,業務遍及80多個國家。協議顯示,許可人將向Glenmark收取包含不可退還首付款以及基于恩沃利單抗開發及商業化進展與銷售業績的里程碑付款共計7.008億美元,并按恩沃利單抗凈銷售額級別收取單位數至雙位數百分比特許權使用費。
1月8日,百奧賽圖與Radiance Biopharma達成雙抗ADC授權合作。該協議使得Radiance有權選擇獲得一款百奧賽圖同類首創全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物(雙抗ADC)的授權,用于針對任何人類疾病的治療性產品在全球范圍內的開發、生產和商業化。
1月2日,宜聯生物宣布與羅氏達成ADC藥物全球合作和許可協議,潛在總交易金額超10億美元。根據協議條款,羅氏將獲得宜聯生物YL211項目在全球范圍內的開發、制造和商業化的獨家權益。宜聯生物將與羅氏中國創新中心(CICoR)共同合作推動YL211項目進入臨床I期試驗階段,并交由羅氏負責后續全球范圍內進一步開發和商業化工作。
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據了解,進入2024年以來,醫藥行業出海熱潮正持續高漲。除了以上企業,信瑞諾醫藥、安銳生物、瑞博生物等多家國內藥企也都已宣布,與海外醫藥頭部企業攜手送國產創新藥“出海”。
分析人士認為,本土藥企熱衷創新藥與海外企業合作,主要是為通過與海外藥企的合作,在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險,同時在銷售端也可以借助國際大藥企的銷售網絡,使國產創新藥更快地打入國際市場,并獲得豐厚的現金流回報。基于此,2024年,在本土藥企創新能力不斷提升下,創新藥出海的熱潮也仍將持續,交易數量與金額預計還將再創新高。
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