【制藥網 市場分析】近年來,隨著國內市場競爭激烈,越來越多中藥企業選擇將目光聚焦“出海”,紛紛將安宮牛黃丸、藿香正氣液、連花清瘟等中成藥大品種在海外進行銷售。
據悉,目前包括同仁堂、天士力、白云山等中藥藥企均有在積極布局安宮牛黃丸的“出海”之路。其中,天士力于2023年7月披露,公司已收到安宮牛黃丸越南處方藥(傳統藥類)注冊批準通知函。這意味著該公司在越南獲得的藥品類批文累計達到10個。除了安宮牛黃丸以外,天士力近年積極謀求“出海”,此前包括復方丹參滴丸、養血清腦顆粒、穿心蓮內酯滴丸等產品也有在越南獲批。
同在23年7月,以嶺藥業的八子補腎膠囊、連花清咳片、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊4款創新中藥在尼日利亞以“草藥與天然藥物”身份獲批注冊,這四款中成藥不僅能通過當地的藥店銷售,還有望進入尼日利亞的醫院。同年的6月份,肯尼亞衛生部藥劑業及毒藥管理局對外傳出消息,由以嶺藥業研發生產的中成藥通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊已在肯尼亞獲批注冊,上述三款藥品可在肯尼亞上市銷售。
2023年5月,白云山宣布,其子公司中一藥業、奇星藥業產品三七化痔丸、復方南板藍根顆粒,收到俄羅斯聯邦消費者權益保護和公益監督局產品注冊證書。這也意味著,其兩款中藥產品可以在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞地區向公眾銷售。
再比如,上海和黃藥業旗下膽寧片已出口加拿大,其正氣片也于2023年4月19日獲得加拿大上市許可證,預計在2024年6月獲得加拿大境外生產場地認證,公司力爭在2024年年底實現出口銷售。
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海外市場高度認可的背后,離不開中藥產品自身扎實的研究支撐。2024年是實施“十四五”規劃的關鍵一年,業內認為,隨著人口老齡化加劇,利好政策支持中醫藥的發展,2024年,中藥企業或加快將目光聚焦“出海”。中藥板塊值得投資者們持續關注。中藥出海也同樣將被寄予厚望。
中銀證券認為,產品出海為中國藥企帶來新的增長機遇,同時對于藥企的研發能力、經驗等方面都提出了較高要求。
有分析也指出,中成藥出海的挑戰仍比較大。比如以嶺藥業方面曾表示,目前中醫藥出海面臨的制約主要有兩點:一是注冊法規的問題,大多數國家沒有完善的中藥注冊法規,在注冊中成藥時沒有特別合適的歸屬類別;二是各國對中醫藥及
中藥材認知不同、缺乏了解,很多國內廣泛應用的中草藥成分,在國外不被認可,而要打破這些認知和限制,需要花費較長的時間。
對于中醫藥出海的未來,業內仍表示非??春弥嗅t藥出海前景,但上述存在的挑戰也亟待解決,尤其關鍵的是在于源頭質量的把控,需要加快中醫藥現代化、產業化,同時還需要服務加持,并增進海外人士對中醫藥的了解,不斷推動中醫藥走向世界。
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