【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著仿制藥一致性評價以及集采常態(tài)化政策的推進(jìn)，藥企積極加大研發(fā)投入，用于藥品過評工作。回顧2024年1月，大批藥品通過仿制藥一致性評價，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗癲癇、降糖等領(lǐng)域。

1月31日晚間，哈藥股份公告，分公司哈藥總廠藥品注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價。該藥為第三代注射用頭孢菌素，適用于對頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染。截至本公告日，哈藥總廠針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已投入研發(fā)費用約335.4萬元人民幣（未經(jīng)審計）。

1月30日晚間，海南海藥發(fā)布公告，公司全資子公司海口市制藥廠于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢呋辛鈉”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素，是臨床抗感染治療的經(jīng)典用藥，可用于治療敏感菌引起的各類感染性疾病，也常用于圍術(shù)期的預(yù)防性使用。

1月30日晚間，昆藥集團發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的氯硝西泮注射液《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥屬于二類精神藥品。主要用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運動不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。截至目前，公司對氯硝西泮注射液的累計研發(fā)投入約人民幣1093.60萬元。

1月29日，國藥現(xiàn)代公布，公司控股子公司國藥哈森收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸利多卡因注射液(5ml：0.1g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥。截止目前，國藥哈森用于開展鹽酸利多卡因注射液一致性評價的累計研發(fā)投入約人民幣636.50萬元（未經(jīng)審計）。

1月24日，哈三聯(lián)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，公司藥品注射用氯諾昔康通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。注射用氯諾昔康主要適用于手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。

1月9日，白云山公告，公司控股子公司光華藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，格列齊特片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥用于單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

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根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，上述藥品通過一致性評價，將有利于提升該藥品的市場競爭力，對相關(guān)公司業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。

民生證券在研報中指出，仿制藥一致性評價、集中采購、MAH制度助推中國仿制藥行業(yè)向高質(zhì)量和規(guī)范化方向發(fā)展，國內(nèi)外待開發(fā)的仿制藥品種仍有很多，行業(yè)呈現(xiàn)高景氣態(tài)勢。

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