【制藥網 產品資訊】PD-1/PD-L1檢查點抑制劑是具活力的細分市場產品之 一。據預測,到2025年PD-1/PD-L1全球銷售額將達到580億美元。近日,默沙東公布2023年業績,值得注意的是,默沙東K藥(PD-1抑制劑帕博利珠單抗Keytruda,商品名為可瑞達)迎來高光時刻,全年營收同比增長19%,達到250.11億美元,約占46%藥品收入。
業內表示,這一表現已經打破修美樂Humira(阿達木單抗)于2022年創造的212.4億美元的銷售記錄。此外,據艾伯維公布的2023年Q3財報數據顯示,修美樂前三季度銷售額為111億美元。對比之下,K藥將基本鎖定全球新“藥王”寶座。
資料顯示,K藥是獲批上市的PD-1藥物,當前默沙東的K藥已拿下了近40項適應癥,Keytruda的適應癥已覆蓋包括黑色素細胞瘤、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、腎癌、乳腺癌、肝癌等19個癌種,涵蓋一線、二線和輔助治療,遠超其他已上市PD-1產品們。
隨著這些適應癥的獲批,默沙東的K藥勢頭強勁,銷售額節節攀升。其中2018年,K藥上市第四年,銷售額就已達到72億美元。而2021年K藥的銷售業績為171.86億美元,2022年K藥的年銷售額突破了200億美元大關,達到209.37億美元,而這只用了艾伯維修美樂一半的時間。2023年K藥則達到250.11億美元。
近幾年,默沙東的K藥成為公司業績的頂梁柱,默沙東也大力推動K藥的發展。根據默沙東公布的2023年業績顯示,公司2023年全年營收601.15億美元,同比增長1%,扣除Lagevrio(莫諾拉韋)影響后,同比增長9%。
有數據預測,隨著適應癥的不斷獲批和新藥上市的持續加速,未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復合增長率,至2025年有望超過500億美元。
不過有業內人士指出,攻擂易守擂難,在默沙東K藥之后,諾和諾德、禮來等旗下GLP-1藥物的市場增速也越來越兇猛。另有分析人士也指出,在產品的競爭上,PD-1/PD-L1已經成為競爭較為激烈的市場之一。
也人士指出,PD-1/PD-L1市場動態趨勢取決于四個方面:一,多適應癥;二,生物標志物對于復雜的PD-1/PD-L1治療至關重要;三市場成熟度;四,Keytruda占重要地位。而這四個方面同時也為后來者和新進入者帶來了障礙。如隨著默沙東這一先入局者加速拓展適應癥和市場布局,后來者生存壓力加劇,加之國家醫保談判將中外頭部企業的PD-1產品相關適應癥納入醫保后,留給后來者的機會就更少了。
再回到默沙東,數據顯示,除了K藥外,公司的宮頸癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9也有很大貢獻,2023年同比增長29%至88.86億美元,而這主要得益于中國市場的強勁需求。
此外,其用于預防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的銷售額穩健增長4%,達到23.68億美元;口服輪狀病毒疫苗 Rotateq、15價肺炎疫苗Vaxneuvance、23價肺炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗 Vaqta在2023年的銷售額分別為7.69億美元,6.65億美元、4.12億美元和1.20億美元。
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