自慰系列无码专区,公的粗大挺进了我的密道,《禁止的爱浴室吃奶无删》

新年新藥進展捷報連連！“醫藥一哥”又一新藥上市申請獲受理

2024年02月19日 10:33:03來源：制藥網點擊量：33891

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】新年伊始，“醫藥一哥”恒瑞醫藥新年新藥進展捷報連連。2月18日晚間，恒瑞醫藥公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。這是恒瑞醫藥在慢性炎癥性疾病領域的又一項重要研發進展。

　　公告顯示，SHR-1314注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體。2023年11月，SHR-1314注射液治療常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎受試者的Ⅲ期臨床試驗(SHR-1314-302)主要研究終點達到方案預設的優效標準。

　　目前，SHR-1314注射液已開展了包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎等臨床研究。其中，斑塊狀銀屑病的研究已完成，達到了主要研究終點及關鍵次要研究終點，其上市許可申請已于2023年4月獲得國家藥監局受理。

　　公開資料顯示，強直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎癥性疾病，屬于風濕免疫病。主要病變部位為骶髂關節、脊柱及外周關節，并伴發不同程度眼、肺、腸道、心血管病變等關節外表現，嚴重者可發生脊柱畸形和脊柱強直。AS的病因尚不明確，目前認為發病與遺傳、感染、環境、免疫等多個因素相關。

　　據了解，我國有超300萬的患者正受這一疾病的困擾。但該疾病目前無法治好，一般為對癥治療，包括藥物治療和非藥物治療，其中在藥物治療上，非甾體類抗炎藥(NSAIDs)是治療強直性脊柱炎的主要藥物，它們可以減輕疼痛和炎癥。對于病情嚴重的患者，則可能需要使用免疫抑制劑、生物制劑等藥物。目前這類患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。

　　原研藥修美樂(阿達木單抗)是強直性脊柱炎的治療藥物之一，該藥未被納入醫保前，患者的年治療費用接近20萬元，讓患者望而卻步。2019年該藥被納入醫保后，年治療費用降至3萬元左右，為患者大大減負。此外，近年來，隨著百奧泰自主開發的格樂立(阿達木單抗注射液)等多款國產阿達木單抗藥物的相繼上市，患者用藥負擔進一步降低，用藥可及性也進一步提升。

　　隨著恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，意味著未來國內強直性脊柱炎治療用藥市場競爭也將更加激烈，進一步對原研藥修美樂銷售帶來沖擊。據不完全統計，國內還有多個抗IL-17單克隆抗體處于臨床試驗階段，包括君實生物JS005、康方生物AK111等，均包含強直性脊柱炎適應癥的開發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：這一國產抗癲癇藥獲FDA批準，將助力藥企拓展美國市場

下一篇：超1億元國產藥斬獲頭家“過評”，市場競爭優勢將進一步擴大！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。