【制藥網 政策法規】按照《國家基本藥物目錄管理辦法》規定,“國家基本藥物目錄堅持定期評估、動態管理,調整周期原則上不超過3年”,新的2018版《國家基本藥物目錄》已經超期服役2年,總計685個,其中有268種中成藥品種(含民族藥),西藥品種417種,中藥的比例較低。
業內認為,基藥目錄調整將成為2024年醫藥行業的一大事件,綜合這兩年的國家政策導向以及藥企的意愿,這一次基本藥物目錄調整,堅持中西藥并重原則,預計中藥、兒科藥企業或受益明顯。有券商也發布研報稱,2024新版基藥目錄出臺有望利好創新能力強的中藥企業。
中醫藥是國家鼓勵的大方向。業內預計,在基本藥物目錄調整中,中成藥品種可能會傾向于突出支持臨床應用中證據積累多、臨床價值高的中藥品種,這對于相關中藥企業而言將是利好。
目前,不少中藥企業曾表示公司品種已經具備準入基藥目錄的條件。例如,盤龍藥業旗下的主要品種盤龍七片,該藥屬于醫保藥品,但并未進入基藥目錄,公司方面曾表示盤龍七片已達到較高的循證醫學等級,已具備準入基藥目錄的條件。據了解,近年來,盤龍七片從2020年起銷量已逐步放緩。業內認為,該產品若能進入基藥目錄,將在基層市場實現放量,也將帶動公司業績提升。
桂林三金在2023年一次調研活動中表示,公司一直在關注基藥目錄的調整工作,力爭有兩到三個品種進入新版目錄,這將對公司全年的整體銷售有正向拉動。目前,桂林三金的核心品種三金片、蛤蚧定喘膠囊都已進入2018年版基藥目錄。但桂林西瓜霜、腦脈泰膠囊、三七血傷寧膠囊等品種,尚未進入基藥目錄。桂林三金藥業在循證醫學的研發投入巨大,其藥物證據較為充分,根據前述新版基藥目錄考慮標準,其產品進入目錄概率較大。
佛慈制藥2023年4月15日在接受特定對象調研時就“公司哪些品種有望進入新版基藥目錄?”這一問題表示,公司目前有基藥目錄產品215個,同時在積極推動產品舒肝消積丸、消痔丸進入新版基藥目錄。
兒科藥方面,兒童用藥市場普遍存在品種短缺、劑型和規格不適宜、超說明書用藥現象普遍、臨床試驗難度大等問題。據“中國兒童用藥數據庫”數據統計,截至2023年12月31日,我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計),僅占我國已批準上市藥品總數的很小一部分。
近年來,我國已出臺一系列政策法規,保證兒童用藥安全可及。2021年9月《中國兒童發展綱要(2021—2030年)》指出,要探索制定國家兒童基本藥物目錄,同在21年,《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》提出要單列兒童用藥,因此業內認為本次基藥目錄也將向兒科藥物傾斜,未來有望推動兒科用藥市場增長。
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