【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)統(tǒng)計，2月共有117個品種(177品規(guī))通過/視同通過一致性評價，其中有5個產(chǎn)品“首仿”上市，并視同通過一致性評價，包括廣東和博制藥的異硫藍注射液、四川益生智同醫(yī)藥的鋁碳酸鎂混懸液、成都倍特得諾藥業(yè)的呋塞米口服溶液、宣泰醫(yī)藥的美沙拉秦腸溶緩釋片、福元藥業(yè)的夫西地酸乳膏。進入3月份，又有一批藥企宣布公司產(chǎn)品過評的好消息。
 

　　例如，3月5日，江蘇吳中發(fā)布公告，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸多巴酚丁胺注射液”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。鹽酸多巴酚丁胺為多巴胺同系物，用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療，該藥已被納入2023 年醫(yī)保目錄。經(jīng)查詢，鹽酸多巴酚丁胺注射液 2023 年前3季度國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為 0.87 億元(PDB 數(shù)據(jù)庫)。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸多巴酚丁胺注射液在2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額已超過4億元，同比增長32.70%；2022年上半年該產(chǎn)品銷售額超過2億元，同比增長34.72%。企業(yè)方面，普利制藥拿下頭家過評。
 

　　同在5日，上海醫(yī)藥公告，控股子公司藥品重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評價。重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如鉻細胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，重酒石酸去甲腎上腺素注射液2019年銷售額約為10億元，2020年銷售額約12億元。企業(yè)方面，遠大醫(yī)藥為該藥頭家過評企業(yè)，此外還有金耀藥業(yè)等多家藥企過評。
 

　　3月1日晚間，葫蘆娃公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。布洛芬顆粒用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。截至本公告披露日，除了葫蘆娃外，該 0.1g 規(guī)格的布洛芬顆粒通過國家藥監(jiān)局一致性評價的廠家還有康恩貝、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司以及石藥歐意等3家企業(yè)。
 

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
 

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