【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月11日，來凱醫(yī)藥在港交所公告，已向美國食品和藥物管理局提交了一項(xiàng)LAE102的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，該藥物是來凱自主研發(fā)針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體，用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
 

　　來凱醫(yī)藥入局減肥賽道的背后，瞄準(zhǔn)的是龐大的減重需求人群。
 

　　根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，2020年全球約有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持續(xù)攀升。預(yù)計(jì)到2035年，全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖。
 

　　龐大的群體將給減肥藥市場帶來機(jī)遇。摩根士丹利根據(jù)市場需求估算，到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過540億美元。
 

　　我國減重人群數(shù)量眾多，且還在不斷增加，將帶動(dòng)減肥藥市場快速增長。據(jù)財(cái)通證券研報(bào)預(yù)測，截至2019年，我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達(dá)到1.92億人，預(yù)計(jì)2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。
 

　　目前，包括司美格魯肽在內(nèi)的減肥新藥GLP-1類藥物，據(jù)摩根大通分析師預(yù)測，到2030年每年的銷售額將超過1000億美元，成為潛在的千億美元市場(GLP-1類藥物適應(yīng)癥除減肥外還有其他適應(yīng)癥)。
 

　　瞄準(zhǔn)百億美元減肥藥市場，國內(nèi)外藥企紛紛加碼入局。在國內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，國內(nèi)已有超20家企業(yè)的GLP-1藥物進(jìn)入減重適應(yīng)癥臨床開發(fā)階段。
 

　　除了來凱醫(yī)藥以外，多家藥企2024年披露公司減肥藥進(jìn)展。例如，2月27日，眾生藥業(yè)公告，其一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2月同步啟動(dòng)用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，并已完成2型糖尿病II期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組。據(jù)悉，RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性。該藥臨床上擬用于2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治療。其中，用于超重、肥胖患者的II期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成首例受試者入組。
 

　　2月19日，博濟(jì)醫(yī)藥與諾泰生物簽訂了關(guān)于“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究服務(wù)合同等，該合同總金額超1億元 (含稅)。根據(jù)合同約定，博濟(jì)醫(yī)藥將負(fù)責(zé)監(jiān)查完成“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究。該項(xiàng)目臨床研究經(jīng)費(fèi)含稅總額為1.0765億元，諾泰生物將根據(jù)合同約定的支付節(jié)點(diǎn)，分期向博濟(jì)醫(yī)藥支付臨床研究經(jīng)費(fèi)。
 

　　國海證券認(rèn)為，減重藥藍(lán)海市場空間廣闊。隨著諾和諾德、禮來的GLP-1靶點(diǎn)減重藥研發(fā)趨勢(shì)，減重藥產(chǎn)業(yè)迎來成果突破爆發(fā)期。看好減重藥“研發(fā)突破獲批上市+類消費(fèi)品化”雙重趨勢(shì)帶來的投資機(jī)會(huì)，建議重點(diǎn)關(guān)注減重藥研發(fā)進(jìn)展較快的相關(guān)標(biāo)的，同時(shí)關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈上制劑、原料藥、CDMO、給藥裝置等相關(guān)標(biāo)的。
 

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