據悉，2023年12月11日，百利天恒全資子公司SystImmune與百時美施貴寶(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項目達成獨家許可與合作協議。根據合作協議，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和高可達5億美元的近期或有付款；達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。這筆交易，刷新中國創新藥出海首付款紀錄。截至2024年3月7日，百利天恒已收到由BMS支付的8億美元首付款。
 

　　資料顯示，BL-B01D1是一款EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物(ADC)。目前正在開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。據百利天恒2023年7月3日發布的公告顯示，BL-B01D1單藥已在國內開展5個Ⅰa/Ⅰb期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。在美國申請的臨床試驗也獲得美國食藥監局(FDA)批準。
 

　　業內指出，中國醫藥創新成果正在不斷涌現，對全球新藥的吸引力日益提升，當前，國內創新藥對外授權活躍，重磅交易頻現，交易金額不斷提升。另有機構也指出，創新藥授權交易數量呈現爆發式增長，交易金額明顯上漲，在未來一段時間內，License out將是國產創新藥出海的主流模式。
 

　　而2023年被稱為中國創新藥“授權出海”大年。有數據顯示，2023年，國內共發生近70筆創新藥License out交易，同比增長32%。交易金額方面，已披露的2023年License out交易總金額超過465億美元，同比增長69%。而ADC更是2023年以來License out的大熱點。
 

　　此外，從交易金額來看，2023年有多個創新藥“授權出海”的交易額超10億美元。如2023年初，藥明生物與葛蘭素史克(GSK)達成4000萬美元首付款和最高達14.6億美元的四款TCE(T細胞接合器)抗體的研究、開發、注冊和商業化里程碑付款。和黃醫藥宣布，子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與武田制藥子公司達成獨家許可協議，和記黃埔(上海)將獲得總額高達11.3億美元的付款。康諾亞生物和樂普生物雙方成立的合營企業KYM Biosciences與阿斯利康簽訂全球獨家許可協議，KYM Biosciences將獲得6300萬美元的預付款以及最多11.25億美元的潛在額外研發、銷售相關的里程碑付款……
 

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