【制藥網 行業動態】與傳統癌癥治療的放化療方法不同，PD-1/PD-L1免疫療法作為新一類抗癌免疫療法，具有巨大的潛力，不過，如今的抗PD-1單抗已是一片紅海市場，僅在國內就有10余款獲批。隨著生物技術的快速發展，抗體藥物的開發技術也在不斷提升，除了單抗以外，雙特異性抗體、三特異性抗體甚至四特異性抗體等諸多形式的藥物正吸引國內外藥企入局。
 

　　以三抗為例，三抗擁有三種特異性抗原結合位點，可以同時與靶細胞與功能細胞相互作用，進而增強對靶細胞的殺傷。三抗一般使用可變結構域基因創建，與雙抗相比，具有更廣闊的應用空間，可以達到同時橋接并激活免疫細胞，或橋接免疫細胞并阻斷雙信號通路等作用；其中，同時橋接與激活免疫細胞這種機制與人體免疫系統息息相關，對靶細胞有著很強的殺傷作用。
 

　　目前，該形式的藥物正吸引國內外藥企加快布局。先聲藥業近日發布公告，于北京時間2024年3月9日，集團自主研發的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗申請(IND)獲美國FDA批準，擬開展SIM0500用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者的臨床試驗。在中國，SIM0500中國IND申請已于2024年1月2日獲得中國國家藥監局受理。SIM0500是一種人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，基于臨床前數據其是治療多發性骨髓瘤的BIC藥物。與現有治療手段相比，SIM0500可潛在克服現有治療手段所導致的耐藥，在臨床前多種不同表達水平的動物藥效模型中顯示了優異的抗腫瘤活性，且具有起效劑量低，停藥后腫瘤不復發等多重優勢。
 

　　3月6日，吉利德(GILD.US)宣布與Merus(MRUS.US)達成合作，雙方將共同開發多款靶向新型腫瘤相關抗原(TAA)的三特異性抗體。根據協議，Merus需將選定的兩個項目推行至目標階段，并可選擇性開展第三個項目。吉利德將負責選定項目的額外研究、開發和商業化活動，即權益鎖定。一旦行權，Merus將獲得5600萬美元的首付款以及2500萬美元的股權投資，潛在交易金額超15億美元。
 

　　3月初，據CDE網站顯示，強生旗下強生創新制藥1類新藥JNJ-80948543注射液獲批臨床，擬開發治療淋巴細胞惡性腫瘤。公開資料顯示，這是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特異性T細胞重定向抗體。
 

　　更早的2023年7月，澤璟制藥在接待投資者調研時表示，ZG006是一種針對CD3及兩個不同DLL3表位的三特異性抗體。ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合，抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞，將T細胞拉近腫瘤細胞，從而利用T細胞特異性殺傷腫瘤細胞。臨床前研究結果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，在非人靈長類動物中顯示出毒副作用低等良好的安全性特征。
 

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