【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》發(fā)布，措施從20個(gè)方面，以加快推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　措施明確，將對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼，其中，對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算，下同)，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)2000萬元。
 

　　措施還明確，鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，指出，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊(cè)批件后，24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。其中，生物制品1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元、2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬元、4類和5類藥獎(jiǎng)勵(lì)120萬元；化藥1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元、2.1類藥獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元、2.2類藥獎(jiǎng)勵(lì)850萬元、2.3類藥獎(jiǎng)勵(lì)750萬元、2.4類藥獎(jiǎng)勵(lì)600萬元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬元、4類藥獎(jiǎng)勵(lì)200萬元、5類藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬元；中藥1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元、2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬元、3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。其他類藥獎(jiǎng)勵(lì)50萬元。
 

　　此外，在支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用方面，措施指出，經(jīng)海南省級(jí)及以上部門認(rèn)定的首臺(tái)(套)高端醫(yī)療設(shè)備，自認(rèn)定當(dāng)年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個(gè)產(chǎn)品資助金額累計(jì)最高不超過1000萬元；對(duì)注冊(cè)地為本市的藥企在中國境內(nèi)完成I—III期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用，給予其最高不超過實(shí)際采購產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　在鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)及做大品種方面，措施指出，首次進(jìn)入國家工信部評(píng)選的“年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到或超過1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎(jiǎng)勵(lì)，分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬元、60萬元、100萬元、150萬元、200萬元、250萬元、300萬元、400萬元、500萬元，銷售收入超過10億元的最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬元；醫(yī)藥流通企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到1億元(含)以上的按金額給予梯度獎(jiǎng)勵(lì)，超過10億元(含)的最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬元。入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標(biāo)協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售收入的1%給予獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬元。
 

　　措施還鼓勵(lì)企業(yè)從樂城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。其中從樂城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化方面，措施明確，對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進(jìn)歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，取得藥械產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批件時(shí)給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；取得國內(nèi)上市許可持有人(注冊(cè)人)資格并在24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬元獎(jiǎng)勵(lì)；落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，2年累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。
 

　　據(jù)悉，該措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。
 

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