【制藥網 企業新聞】隨著社會老齡化加快,肌肉-骨骼系統相關藥物需求大增,有數據顯示,2022年中國三大終端六大市場化學藥(含生物藥)市場肌肉-骨骼系統藥物的合計銷售規模已漲至420億元以上。其中抗炎藥和抗風濕藥需求巨大,合計銷售規模已超過200億元。
據悉,在抗風濕藥物領域,江蘇正大清江制藥積極掘金。資料顯示,江蘇正大清江制藥是國內骨科藥物研發與生產基地之一,是正大制藥集團旗下企業。
目前江蘇正大清江制藥已擁有3款抗炎抗風濕藥的生產批文。其中鹽酸氨基葡萄糖片于2020年過評,為國內頭個通過一致性評價的鹽酸氨基葡萄糖制劑(750mg╱片)。資料顯示,氨基葡萄糖是骨關節炎對因治療藥物,其主要作用機制為:提供內源性氨基葡萄糖,促進關節軟骨的修復和重建;及通過抑制多種炎癥介質,達到緩解和消除骨性關節炎的疼痛、腫脹等癥狀。
據悉,鹽酸氨基葡萄糖片已成為江蘇正大清江制藥的拳頭產品。數據顯示,2020-2022年在中國公立醫療機構終端(城市公立醫院+縣級公立醫院+城市社區中心+鄉鎮衛生院),其鹽酸氨基葡萄糖片銷售額保持在3億元以上,2023年上半年增長率約為45%;在中國城市實體藥店終端,2022年公司的鹽酸氨基葡萄糖片銷售額突破1.4億元,2023年上半年增長率約為37%。
江蘇正大清江制藥的塞來昔布膠囊是在2019年底獲批,且視同通過一致性評價。資料顯示,塞來昔布為選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑類非甾體抗炎藥,用于緩解骨關節炎的癥狀和體徵、緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。根據數據庫顯示,塞來昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10.692億美元、11.213億美元;2018年和2019年在美國地區銷售額分別為1.835億美元、2.122億美元。
而江蘇正大清江制藥的塞來昔布膠囊獲批后,于2021-2022年在中國公立醫療機構終端銷售額增長率分別為19.57%、23.27%,2023年上半年增長率為24.97%;在中國城市實體藥店終端,2021-2022年公司的塞來昔布膠囊銷售額增長率均超過100%,2023年上半年增長12.21%。
此外,江蘇正大清江制藥于2022年10月提交了艾拉莫德片的4類仿制上市申請。若艾拉莫德片順利獲批,公司在抗炎抗風濕藥產品矩陣中有望再增添一員猛將,公司的市場地位也有望進一步提升。
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