99久久99久久久精品齐齐,国产免费天天看高清影视在线,奶头又大又白喷奶水av

國產(chǎn)藥出海步伐不停，仍靠兩條腿走路！

2024年03月20日 11:00:02來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：43312

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

　　據(jù)悉，目前耐賦康®已在中國澳門商業(yè)化上市，并即將在中國內(nèi)地推出，云頂新耀方面表示還將盡快在更多的區(qū)域包括中國香港、中國臺灣和韓國擴(kuò)大這一創(chuàng)新藥物的可及性，讓更多的患者可以早治療早獲益。

　　2024年以來，越來越多藥企認(rèn)識到出海的重要性，國產(chǎn)藥出海也提上了日程，從出海方式來看，國內(nèi)藥企仍靠兩條腿走路，既自主出海和license　out(對外許可)借“船”出海模式。

　　自主出海方面，例如，3月14日，百濟(jì)神州宣布，其PD-1單抗替雷利珠單抗注射液的新藥上市申請(BLA)已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者，將于2024年下半年在美國上市。

　　此外，過去兩個(gè)多月，已有10余家國內(nèi)藥企成功在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)取得新進(jìn)展(包括臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、快速通道資格認(rèn)證、上市批準(zhǔn)等)。

　　例如，3月11日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司科倫博泰主要產(chǎn)品A400獲得FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，用于治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌。目前，科倫博泰正在中國開展A400(EP0031)針對RET陽性非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵臨床研究。

　　同在3月，匯宇制藥宣布，其多西他賽注射液新藥簡略申請(ANDA)獲得FDA批準(zhǔn)。用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定療效。此前，該藥品已分別在中國、英國、德國、芬蘭、法國、西班牙、瑞典、匈牙利等國家獲得上市許可。

　　借“船”出海也是國產(chǎn)藥出海的“捷徑”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年至2023年，我國創(chuàng)新藥License-out交易至少發(fā)生120起，合計(jì)交易總金額接近850億美元。其中在2023年，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過50筆，可統(tǒng)計(jì)的交易總金額累計(jì)約431.1億美元，同比增長約56%。

　　進(jìn)入2024年，創(chuàng)新藥License-out交易依舊頻繁。機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2024年1月中國藥企的license　out(對外許可)交易共計(jì)18筆，較2023年1月的5筆增長260%。

　　就在近日，百奧泰宣布，已與SteinCares就兩款在研生物類似藥簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，SteinCares將擁有這兩款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的分銷權(quán)及銷售權(quán)。通過本次合作，百奧泰可將其生物制劑帶到拉丁美洲市場，為有需要的患者提供一種新的治療選擇。

　　對于藥企授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這說明中國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量得到了國際市場的認(rèn)可，這是可喜的，不過授權(quán)轉(zhuǎn)讓得到的費(fèi)用能不能支撐企業(yè)的后續(xù)發(fā)展，還需要持續(xù)關(guān)注。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：中藥材行情仍繼續(xù)穩(wěn)步上漲，這3種藥材近一個(gè)月價(jià)格漲超50%

下一篇：百億級大單品獲批，多家藥企合力圍攻……近視防控市場格局將被重塑

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。