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加快拓展呼吸疾病領域管線，今年以來健康元已達成多項合作

2024年03月22日 15:32:36來源：制藥網點擊量：41660

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　　據悉，2024年3月20日，健康元與拜耳就一項小分子抑制劑在國內的開發、商業化和生產的獨家許可簽署協議。其所涉及的小分子化合物是一種創新的針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服藥物，其通過抑制脯氨酰內肽酶(PREP)活性，有效阻止了COPD炎癥介質的產生。這種獨特的作用機制有望帶給COPD患者巨大獲益，還有望對整體疾病進展產生積極影響。這款授權的化合物是拜耳開發的一款創新型口服藥物，目前已在歐洲成功完成I期臨床試驗。

　　據悉，這也是健康元頭一次從跨國公司引進呼吸領域的創新藥管線。公開研究表明，COPD是一種全球性的健康問題。尤其在中國，COPD已成為國民健康的公共問題之一，影響數億人民的生活質量。業內表示，基于其在研究方面呈現的良好反應和進展，健康元引進的該款藥物或有望成為一個重要的治療突破，帶給中國COPD患者治療新策略。

　　此外，2024年1月24日，健康元宣布，從荃信生物獲得QX008N單抗在合作區域(中國大陸+中國香港+中國澳門)用于呼吸系統等治療領域所有可開發劑型和適應癥的獨家研發、生產及商業化權益。

　　資料顯示，QX008N注射液是一種重組人源化抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體制劑，為治療用生物制品1類創新藥。目前，該產品已獲得2項國內臨床試驗許可，適應癥分別為哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)，以及1項適應癥為重度哮喘(Asthma)的美國FDA臨床試驗許可。目前，QX008N注射液正在國內開展針對哮喘的Ib期臨床試驗。

　　1月26日，健康元還宣布，同博安生物就抗IL-4Rα長效單抗BA2101注射液用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系統疾病的中國大陸獨家權利達成合作。

　　資料顯示，BA2101注射液由博安生物自主研發，為創新的長效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細胞介素-4受體亞基α (IL-4Rα)，可同時抑制IL-4及IL-13信號通路，調節Th2型炎癥，降低嗜酸性粒細胞含量及IgE水平。該產品擬用于治療Th2型炎癥引起的過敏性疾病，目前已獲得特應性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹適應癥的臨床試驗批準。

　　近日，健康元在接受機構調研中針對機構關心的BD進展及未來的BD工作計劃表示，2023年，公司加快在產品引進、合作開發等方面的步伐，BD方面取得階段性進展，先后引進了多款創新產品：流感新藥TG-1000、鎮痛領域FZ008-145、消化道領域鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)、心血管領域凝血酶抑制劑，進一步拓展了研發管線，豐富了公司創新藥產品布局。

　　目前公司BD的總體思路是重點關注呼吸、消化、精神、輔助生殖等優勢治療領域的①新靶點、新機制；②新給藥方式和③新適應癥的擴展，尤其關注臨床Ⅱ、Ⅲ期產品，希望在引進后盡快推動商業化進程，以增強集團研發管線厚度，為后續3-5年甚至更長期準備重磅產品和業績彈性。公司BD團隊目前正在尋找海外的醫藥標的以及管線，拓展管線引進以及投資并購的機會。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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