【制藥網 企業新聞】近日,海普瑞宣布,其子公司深圳市天道醫藥有限公司生產的Exarane藥物已經獲得泰國食品藥品監督管理局批準,可以在泰國市場上市銷售。
據悉,Exarane是一種鈉注射液,此次獲批的規格包括:0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。
其中,0.2ml:20mg 和 0.4ml:40mg 注射液適應癥為: 預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈血栓形成),特別是與骨科或普通外科相 關的血栓形成。
0.6ml:60mg 和 0.8ml:80mg 注射液適應癥包括:治療深靜脈血栓,伴有或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,但肺栓塞需要手術或溶栓治療除外。與阿司匹林聯合治療不穩定型心絞痛和非Q波型心肌梗死,預防血液透析時體外循環血栓形成。聯合溶栓劑或經皮冠狀動脈介入治療(PCI)治療急性 ST 段抬高型心肌梗死。
此次Exarane獲得泰國批準,將進一步加快集團在全球市場上的布局。
海普瑞集團表示,這次獲批是集團制劑業務國際化布局的又一個重要成果,也再次證明了集團進軍海外市場的能力。未來,海普瑞集團將持續加大力度,加速全球市場拓展和銷售通路建設,為進一步加強海外市場發展打下堅實基礎。
截至本公告日,公司依諾肝素鈉制劑在全球超過40個國家及地區獲批上市,其 中重要獲批市場包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智 利、加拿大、沙特、阿聯酋、馬來西亞、澳大利亞等。
公開資料顯示,海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的跨國制藥企業,主要業務覆蓋肝素產業鏈、生物大分子 CDMO 和創新藥物的投資、開發及商業化,致力于為全球患者帶去高質量的安全有效藥物和服務,護佑健康。主要產品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉
原料藥,以及大分子藥物CDMO服務。
2023年年報顯示,海普瑞實現營業收入人民幣 54.46 億元,同比下降 23.94%。歸屬于上市公司股東的凈利潤 人民幣-7.83 億元,同比下降 207.68%。
面對大環境中的諸多不利因素,集團仍繼續加大海外市場布局力度。報告期內,該集團業務實現多個里程碑的突破。例如,2023年3月,海普瑞全資子公司深圳天道的依諾肝素鈉注射液的新藥簡略申請已獲美國FDA批準,該產品可以在美自營銷售,此次獲批意味著本集團將進一步發力美國市場。
同時,該集團子公司天道美國與正大天晴順利簽訂分銷協議。海普瑞表示將依托歐洲、美國建立的完備自營團隊、自營銷售網絡及渠道,攜手更多跨國出海藥企合作共尋求新的業務增長點。此外,該集團旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab與生物科技公司友華生技醫藥股份有限公司簽訂許可協議,集團將繼續探索合作機遇,加快創新藥品戰略布局,積極構建多元化的商業化能力。
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