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2款創新醫療器械產品獲批上市，包括糖尿病無創檢測儀器等

2024年04月12日 15:37:59來源：制藥網點擊量：54982

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　　資料顯示，先思達生物是一家以應用糖組學為核心，集體外診斷試劑及儀器的研發、生產、銷售為一體的“First-in-class”創新的生物醫藥企業。其專注于腫瘤檢測和診斷以及先端健康指數兩大領域，擁有自主研發建立的糖組檢測分析技術平臺，產品管線涉及腫瘤、神經退行性疾病及健康狀態評估等。

　　近日，江蘇精策醫療科技有限公司“組合血糖儀”創新產品注冊申請也獲批。資料顯示，該產品由有創血糖檢測模塊、無創血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環境溫濕度監測模塊和顯示屏組成，作為現有指尖血糖監測的補充，適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監測。

　　糖尿病是一種慢性疾病，隨著人們生活水平的提高和我國人口老齡化進程的加快，糖尿病患病率逐年攀升。根據《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》的數據顯示，我國每10個成年人中就有1個糖尿病患者，每3個成年人中就有1個糖尿病前期。

　　而主動血糖監測是有效減少糖尿病和延緩并發癥的重要手段之一。業內人士表示，血糖監測可以更好地掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，并可以幫助患者隨時發現問題，及時到醫院就醫。

　　目前，血糖監測主要通過指尖采血或者基于電化學檢測技術的植入式血糖監測設備，然而，這些方法存在疼痛、使用壽命短、成本高等缺點，限制了患者的依從性。因此，研發一種非侵入式、舒適便捷的無創監測技術對促進血糖監測具有重要的意義和臨床價值。

　　精策醫療“組合血糖儀”產品通過無創檢測代謝熱水平估算血糖濃度。糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態特征達到血糖測量的目的，有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。據悉，精策醫療成立于2018年，位于江蘇省常州市，是一家以從事研究和試驗發展為主的企業。

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