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帕金森病臨床診斷迎來新突破！該藥企外泌體靶標診斷試劑盒獲批上市

2024年05月29日 11:14:46來源：制藥網點擊量：30946

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　　據悉，近日，由北京凱祥弘康生物科技有限公司自主研發的外泌體帕金森病輔助診斷試劑盒(注冊名：α -突觸核蛋白(α-synuclein)測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)，商品名：帕立明™)獲得北京市藥品監督管理局(京械注準20242400244)批準上市。該試劑盒的獲批上市將助力帕金森病臨床診斷。

　　北京凱祥弘康生物生產的α-突觸核蛋白試劑盒利用自主研發的創新性腦源性外泌體富集技術，能夠快速有效的從外周血中富集神經元源性的外泌體，并通過化學發光技術檢測其中α-突觸核蛋白的含量。該產品的臨床注冊結果顯示，與現有臨床診斷方式相比較，靈敏度達到91.48%，特異性達到93.38%，展現出優異的產品性能，有望成為帕金森病的精準診斷的新工具。

　　資料顯示，帕金森病是一種好發于老年人的慢性神經退行性疾病，又稱為震顫麻痹，因腦部神經元變性引起。其典型臨床表現為靜止性震顫、行動遲緩、肌強直、姿勢步態障礙等運動癥狀。除常見的運動癥狀外，帕金森病患者同時還會伴有焦慮、抑郁、嗅覺減退、感覺異常等非運動癥狀。隨著人口老齡化加劇，帕金森病等神經系統疾病的發病率逐年上升，給社會和家庭帶來了沉重的負擔。

　　在帕金森病領域，我國也不斷加強技術創新。除了上述突破外，據悉，2023年7月《Cell》在線發表了中國科研團隊關于帕金森病成果的相關研究論文：通過研究開發帕金森病的PET分子影像學標志物，不僅為帕金森病早期診斷提供了客觀的影像學檢查方法，也為研發相關治療藥物找到了可靠的評估指標。

　　相關人士表示，團隊經過層層篩選和驗證，找到了特異性結合路易小體的示蹤劑，研究開發了一種對路易小體具有高度選擇性的小分子化合物，可為帕金森病的早期診斷提供客觀依據，具有重大的科學價值和臨床意義。

　　此外，2023年12月，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院國家臨床重點專科“帕金森病卓越診療中心”揭牌。相關人士表示，“帕金森病卓越診療中心”以創新技術群和醫療新模式為先導，為帕金森病患者提供“一站式”服務，有效減輕殘疾癥狀、提高生活質量，通過數字化智能及互聯網技術賦能居家醫療，實現全流程智能化服務，開啟國際前沿醫學成果。

　　帕金森病是一種慢性神經退行性疾病，臨床實踐研究發現，癥狀的及時識別是提高帕金森病患者早期診斷的關鍵和基礎。業內表示，帕金森病患者可以通過合理的治療和服藥改善運動狀況、提高生活質量。帕金森病疾病管理既要盡早干預，還應該把目光放長遠，在發病初期就要考慮到疾病的長期管理，可依據個人情況，適當選擇能減少或延遲運動并發癥的藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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