【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月4日，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)強(qiáng)勢，迪哲醫(yī)藥漲超10%，艾力斯、凱因科技、君實(shí)生物、澤璟制藥、百濟(jì)神州等紛紛跟漲。
 

　　消息面上，2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)于美國東部時(shí)間5月31日至6月4日在芝加哥盛大召開。多家國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)在年會(huì)上發(fā)布新成果。根據(jù)華泰證券5月底發(fā)布的研報(bào)，會(huì)議中，來自國內(nèi)約185家藥企的約290款創(chuàng)新藥產(chǎn)品入選展示，并有超過50項(xiàng)成果入選口頭報(bào)告。
 

　　其中，今日股價(jià)大漲的迪哲醫(yī)藥6月2日公告稱，公司于近日在2024年度美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)大會(huì)上，以口頭報(bào)告形式，頭次發(fā)布公司頭款自主研發(fā)的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲針對經(jīng)治表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)頭個(gè)國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1Part B、WU-KONG1B)的初步分析結(jié)果，研究達(dá)到主要終點(diǎn)，舒沃哲高效低毒，展現(xiàn)BIC潛力。
 

　　據(jù)悉，舒沃哲是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，其頭個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月通過國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評在中國批準(zhǔn)上市。同時(shí)，舒沃哲分別于2020年、2022年獲得中國、美國“突破性療法認(rèn)定(BTD)”，針對經(jīng)治EGFR exon20ins NSCLC，成為肺癌領(lǐng)域頭個(gè)獲得中、美兩國雙BTD的國創(chuàng)I類新藥。2024年，舒沃哲再獲美國FDA突破性療法認(rèn)定，用于一線治療EGFR exon20insNSCLC。
 

　　目前，舒沃哲還有一線治療EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”(WU-KONG28)在美洲、歐洲、亞洲的14個(gè)國家和地區(qū)積極推進(jìn)。
 

　　再比如，海創(chuàng)藥業(yè)在年會(huì)上披露一項(xiàng)口服PROTAC藥物HP518的臨床1期數(shù)據(jù)，這是一項(xiàng)針對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的劑量爬坡試驗(yàn)，主要是考察HP518安全性和R2PD，該數(shù)據(jù)在有效性上展示出積極信號，表明HP518作為新型口服PROTAC藥物在mCRPC患者中的積極意義。
 

　　此外，多款國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的FIC產(chǎn)品亦值得關(guān)注。例如，榮昌生物頭次披露了MSLN ADC RC88在卵巢癌、NSCLC、宮頸癌的多個(gè)良好數(shù)據(jù)。整體來看，RC88在卵巢癌、NSCLC、宮頸癌3個(gè)適應(yīng)癥的早期ORR數(shù)據(jù)對比其他治療藥物均顯示較好的治療效果，表現(xiàn)出廣譜的抗腫瘤潛力。中國生物制藥將在2024年ASCO年會(huì)上公布新一代四價(jià)PD-L1/CD137雙特異性抗體FS222的頭次人體試驗(yàn)結(jié)果，該抗體可同時(shí)靶向CD137與PD-L1，促進(jìn)T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子生成，有望清除腫瘤細(xì)胞。
 

　　天風(fēng)證券指出，多家中國創(chuàng)新藥企于美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)發(fā)布最新成果。邏輯上看，出海兌現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值，高度創(chuàng)新品種，交易形式靈活，有望分享歐美高支付市場。
 

　　同時(shí)，中國創(chuàng)新藥出海趨勢明確，2024年亦有多項(xiàng)海外權(quán)益授權(quán)達(dá)成，并且形式更加多元化。經(jīng)過十余年積累以及近幾年的迭代升級，中國創(chuàng)新藥出海將迎來更多元、更高質(zhì)量的發(fā)展。國內(nèi)兌現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值，支付端改善，加強(qiáng)對創(chuàng)新品種支持力度，有望給獲批上市的創(chuàng)新藥品種帶來更豐厚的研發(fā)回報(bào)。
 

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