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展望未來，這三類藥品或成國產創新藥出海的重點方向

2024年06月07日 11:49:49來源：制藥網點擊量：35269

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　　【制藥網市場分析】隨著國內創新藥企研發實力的提升，出海步伐正不斷加快。據統計，2023年國內醫藥企業海外授權(license-out)交易已經超過授權引進(lincense-in)，共發生近70筆創新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元，創歷史新高。進入2024年，國產創新藥出海依舊火熱，2024年度截至4月30日，對外授權許可項目累計25筆，較去年同期增長56%，累計交易總金額超百億美元。

　　業內認為，交易的火爆凸顯出國際市場對國內創新藥企能力的認可，2024年有望成為我國醫藥出海爆發式增長的元年。展望未來，ADC、CAR-T和雙抗產品是國產創新藥出海重點關注的方向。

　　其中，ADC是抗體偶聯藥物的縮寫，通過將細胞毒性藥物與抗體偶聯，實現對特定腫瘤細胞的精準打擊。近年來，國產ADC藥物頻頻獲得國際企業認可。此前，科倫博泰就包括蘆康沙妥珠單抗在內的多項ADC資產與默沙東達成授權合作，交易金額逾118億美元，引起業內高度關注。

　　據InScienceWeTrust BioAdvisory統計，2023年，中國共有18起ADC管線對外授權的交易發生，交易總額209億美元。就靶點來看，民生證券研報顯示，HER2、TROP2和CLDN18.2是ADC研發聚焦的熱門靶點。國金證券研報指出，國內ADC在研藥物有超過60個靶向HER2。

　　CAR-T是一種通過基因改造技術，使T細胞能夠識別并攻擊特定腫瘤細胞的免疫療法。近年來，隨著細胞基因治療市場不斷升溫，利好政策的發布，CAR-T市場規模持續擴大。據Frost&Sullivan，全球CAR-T市場規模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預計到2030年全球CAR-T細胞療法市場銷售價值達218億美元，2021-2030年的年復合增長率為34.8%。

　　目前，CAR-T賽道上的藥企正面臨商業化難題以及愈發激烈的市場競爭，業內認為，加速CAR-T產品出海已然成為行業發展的趨勢。目前CAR-T藥物在海外處于供不應求的狀態。歐美國家“商業保險+醫療保險”的支付體系較為完善，保險覆蓋面廣，使得病人更容易接受CAR-T這種價格比較高但療效優異的創新型藥品。

　　雙抗則是指能夠同時結合兩個不同抗原或一個抗原不同表位的抗體，具有獨特的生物學功能和療效。

　　23年12月底，百利天恒公告稱，公司與百時美施貴寶(BMS)就其自主研發的EGFR×HER3(均為人表皮生長因子受體)雙抗ADC藥物BL-B01D1達成許可與合作協議，BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款和≤5億美元的或有近期付款。在后續達成各項里程碑后，SystImmune還將獲得≤71億美元的額外付款。

　　業內指出，本次交易刷新了全球ADC(抗體藥物偶聯物)類藥物單品交易總價的紀錄，也創下國內創新藥授權交易的首付款及總交易額雙項紀錄，是頭款成功出海的雙抗ADC新藥，或點燃行業對于雙抗ADC的熱情，未來會有更多產品出海。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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