【制藥網 行業動態】痛風是一種常見的代謝性疾病,它是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病,為高尿酸血癥引起,以關節部位腫脹、劇痛為主要表現,還會引起腎臟受累和過早的動脈粥樣硬化,增加心血管疾病發生的風險等。
歐洲風濕病學會 (EULAR) 2024年會于6月中旬召開,據悉,一品紅備受關注的抗痛風1類新藥AR882新研究成果、恒瑞創新藥SHR4640治療痛風伴高尿酸血癥研究數據都重磅亮相EULAR年會,盡顯國產創新藥的實力。
其中,一品紅重點介紹了AR882在慢性痛風關節炎患者中溶解痛風石性的臨床結果、其治療后良好的安全性。
AR882是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛風治療。相關臨床試驗結果顯示,AR882能夠與尿酸轉運蛋白長效結合,藥效長達24小時,同時全天候阻斷尿酸重吸收,避免腎毒性,并有效清除體內尿酸,達到溶解痛風石的目的。
從臨床試驗進展來看,今年一季度,AR882膠囊治療原發性痛風伴高尿酸血癥的多中心、隨機、雙盲、平行對照、Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗在國內正式啟動;今年4月,國內Ⅱ期臨床試驗完成首例患者入組。
AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高,有望成為具有Best in class優勢產品。
今年1月初,公司還在互動平臺上回復投資者表示,AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)靶向創新藥,為新一代尿酸排泄促進劑,定位為治療高尿酸血癥及痛風的一線用藥,頑固性痛風石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。2023年8月,AR882 全球Ⅱ期臨床試驗結束會議溝通取得美國FDA積極意見,并收到EOP2會議備忘錄的書面反饋,FDA支持其推進全球Ⅲ期臨床試驗。目前,各項工作正在按照計劃推進中。
恒瑞創新藥SHR4640治療痛風伴高尿酸血癥研究數據也在EULAR年會上披露。大會期間,由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院鮑春德教授牽頭開展的“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價SHR4640片聯合非布司他片治療經非布司他治療未達標的原發性痛風伴高尿酸血癥受試者的降尿酸療效與安全性研究”入選大會口頭報告,并在“晶體相關疾病”專題進行現場匯報。研究結果表明,在經非布司他治療未達標的原發性痛風伴高尿酸血癥患者中,加用SHR4640可以較安慰劑顯著提高血尿酸達標率,降低血尿酸水平,且安全性可控。
據悉,SHR4640片是恒瑞醫藥(600276)針對特異性表達在腎小管上皮細胞的URAT1(尿酸鹽轉運體)開發的高選擇性小分子抑制劑,是公司自主創新的1類抗痛風藥物,可以通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉運,從而抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄,達到降低血尿酸濃度的目的。
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