【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，醫(yī)藥工業(yè)要堅(jiān)持開放合作，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)，充分吸引全球資源要素集聚，大力開拓全球市場(chǎng)，加強(qiáng)國(guó)際技術(shù)交流合作，以更高水平參與國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量引進(jìn)來和高水平走出去。當(dāng)前，我國(guó)已完成由內(nèi)向醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)向外向醫(yī)藥國(guó)際合作國(guó)的轉(zhuǎn)變。
 

　　其中以和黃醫(yī)藥為例，2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田簽訂了呋喹替尼在中國(guó)以外地區(qū)的相關(guān)許可協(xié)議，提速其醫(yī)藥創(chuàng)新的“全球化之路”。通過與武田合作，和黃醫(yī)藥原創(chuàng)新藥先后“登陸”美歐市場(chǎng)。
 

　　根據(jù)梳理，2023年11月8日，和黃醫(yī)藥呋喹替尼成功登陸美國(guó)市場(chǎng)，獲FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，獲批后48小時(shí)內(nèi)，即在美國(guó)市場(chǎng)開出頭張?zhí)幏健Ｏ嚓P(guān)數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼在美國(guó)市場(chǎng)僅2024年第一季度的銷售額已超5000萬(wàn)美元。
 

　　在短短的7個(gè)月后，6月22日，和黃醫(yī)藥宣布由其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。由此，呋喹替尼成為了成功出海美國(guó)、歐洲兩大市場(chǎng)的中國(guó)原創(chuàng)新藥。
 

　　資料顯示，呋喹替尼是一種選擇性針對(duì)所有三種VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制劑。呋喹替尼此次在歐洲獲批，主要是基于FRESCO-2國(guó)際多中心III期研究的結(jié)果。
 

　　除了和黃醫(yī)藥外，恒瑞醫(yī)藥近日也公告，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.。根據(jù)協(xié)議條款，美國(guó)Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元，及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)的一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　分析人士指出，隨著研發(fā)管線蓬勃增長(zhǎng)、研發(fā)能力不斷提升，國(guó)內(nèi)不少創(chuàng)新藥企選擇出海謀求更廣闊的市場(chǎng)空間。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目的交易金額逐年上漲，分別為78.91億美元、156.76億美元、311.51億美元、472.67億美元。
 

　　展望2024年，我國(guó)藥企“出海”數(shù)量或?qū)⑷詴?huì)保持高位，從過去的交易看，我國(guó)藥企的臨床數(shù)據(jù)越來越獲得全球認(rèn)可。分析人士認(rèn)為，當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的實(shí)力不斷增強(qiáng)，市場(chǎng)認(rèn)可度也在提升。政策驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)和自身發(fā)展的需要，共同推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)與國(guó)際藥企的合作。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海方面表現(xiàn)突出，截至6月17日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)許可項(xiàng)目中，單筆超10億美元的交易達(dá)6項(xiàng)；涵蓋抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等領(lǐng)域。
 

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