【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月24日，美國(guó)生物制藥公司吉利德科學(xué)股價(jià)上漲3.18%，近兩個(gè)交易日累計(jì)大漲近12%。
 

　　消息面上，美國(guó)東部時(shí)間6月20日，該公司在網(wǎng)站上公布，其研發(fā)的一年注射兩次的HIV-1衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來那卡帕韋)，在預(yù)防艾滋病毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。
 

　　公開資料顯示，Lenacapavir的作用機(jī)制非常明確，其是一款衣殼抑制劑，直接作用于HIV衣殼，抑制干擾病毒復(fù)制，防止持續(xù)生成有傳染性的病毒顆粒。且該產(chǎn)品每半年一針，通過皮下注射，有利于提高患者的依從性。
 

　　據(jù)悉，吉利德新公布的是一項(xiàng)名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機(jī)研究試驗(yàn)，旨在評(píng)估其對(duì)南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達(dá)3個(gè)站點(diǎn)的5300多名6歲至25歲女性的安全性和有效性。
 

　　結(jié)果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。這也證明Lenacapavir在預(yù)防艾滋病毒傳播方面的效果突出，有望給艾滋病防治領(lǐng)域帶來新的希望和可能。
 

　　吉利德預(yù)計(jì)，其將在2024年底或2025年初從PURPOSE項(xiàng)目的另一關(guān)鍵試驗(yàn)PURPOSE 2中獲得結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估lenacapavir作為暴露前預(yù)防藥物在與男性發(fā)生性行為的順性別男性，以及跨性別男性、跨性別女性，還有與出生時(shí)生理性別為男性者發(fā)生性關(guān)系的非二元性別者中的療效，試驗(yàn)開展地點(diǎn)包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國(guó)和美國(guó)。
 

　　如果試驗(yàn)結(jié)果積極，lenacapavir用于暴露前預(yù)防的注冊(cè)申請(qǐng)將包含PURPOSE 1和PURPOSE 2的結(jié)果，以確保lenacapavir可以被批準(zhǔn)用于尤其需要額外HIV預(yù)防方案的多個(gè)群體和社區(qū)進(jìn)行暴露前預(yù)防。
 

　　艾滋病(AIDS)是一種由感染艾滋病病毒(HIV)引起的對(duì)人體健康危害性非常大的傳染病，不僅危害個(gè)人健康和生命安全，還嚴(yán)重影響家庭幸福，經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。在我國(guó)，艾滋病患者數(shù)量眾多，且每年報(bào)告病例數(shù)不斷增加。截至2023年年底，中國(guó)存活艾滋病患者及病毒感染者129萬人。當(dāng)前，預(yù)防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。
 

　　據(jù)了解，預(yù)防艾滋病毒包括暴露前預(yù)防和暴露后預(yù)防，暴露前預(yù)防分為每日一次的口服藥療法和短程口服藥療法。但這兩種療法依從性普遍較差，且長(zhǎng)期服用可能給患者帶來安全性、耐藥性的擔(dān)憂。長(zhǎng)效HIV暴露前預(yù)防療法在全球艾滋病防治過程中更受期待。
 

　　目前，除了吉利德以外，還有一些藥企也在積極開發(fā)長(zhǎng)效HIV暴露前預(yù)防療法。例如，葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)的合資公司ViiV Healthcare開發(fā)的Cabotegravir緩釋注射液早在2021年就被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于HIV的暴露前預(yù)防，該藥需每?jī)蓚€(gè)月注射一次。2023年7月，卡替拉韋(Cabotegravir)注射液和卡替拉韋鈉片同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于有感染風(fēng)險(xiǎn)的成人和青少年(體重≥35kg)進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防。
 

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