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國產口服降糖創新藥大突破！僅需每兩周給藥一次

2024年06月25日 13:45:28來源：制藥網點擊量：40632

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　　【制藥網產品資訊】糖尿病是人體控制血糖機制失能、衰退，出現高血糖危害的代謝疾病，我國糖尿病患者數量眾多，國際糖尿病聯盟發布的數據顯示，2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。近年來，隨著人口老齡化加劇，糖尿病發病率還在提高，糖尿病用藥市場需求巨大。數據顯示，2022年中國糖尿病藥物市場規模已達624億元，預計到2030年這一數字將達到1323億元。

　　面向千億降糖藥市場空間，國內外藥企紛紛布局，在降糖藥領域陸續有新的突破。就在6月25日，海思科發布公告稱，公司于2024年6月25日收到國家藥品監督管理局下發的1類創新藥考格列汀片(商品名：倍長平®，研發代號：HSK7653片)《藥品注冊證書》，考格列汀片適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　據介紹，考格列汀片由公司自主研發的，具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的化學藥品1類新藥，為全球頭個超長效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。

　　在臨床上，糖尿病大致可以分為I型糖尿病和II型糖尿病兩種。其中，I型糖尿病的治療主要依賴胰島素；II型糖尿病則需要口服降糖藥物治療，且需要長期用藥，治療依從性是決定療效的一大關鍵。

　　目前，國內上市的DPP-4i均為日制劑，考格列汀片作為全球頭個超長效的雙周DPP-4抑制劑，臨床結果表明療效和安全性與日制劑相當，10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調節劑量，沒有胃腸道不良反應且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發生率。

　　該產品每兩周一次的更長給藥間隔大程度簡化降糖治療方案，進一步提高依從性和血糖控制，減少用藥負擔，為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。

　　受此消息的影響，廣發證券6月25日給予海思科買入評級。該機構看好公司已獲驗證的創新藥研發及商業化能力。預計24-26 年EPS 分別為0.39、0.59、0.91 元/股。通過DCF法得到公司合理價值為39.71 元/股，維持“買入”評級。

　　公開資料顯示，海思科是是一家集醫藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司，公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導向，致力于為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。

　　海思科發布的2023年業績報告顯示，報告期內，公司實現營業收入約33.55億元，同比增加11.27%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.95億元，同比增加6.51%；基本每股收益0.27元，同比增加3.85%。2024年一季度報告顯示，公司2024年一季度實現營業收入7.52億元，同比增長20.60%；歸母凈利潤9195.59萬元，同比增長219.86%；基本每股收益0.08元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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