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7月1日起，這些醫藥新規執行！

2024年07月01日 09:29:39來源：制藥網點擊量：39980

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　　因存在濫用問題，針對右美沙芬的監管趨嚴。2021年12月，國家藥監局將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉為處方藥。說明書中增加了關于過量使用可能產生的不良反應的描述，并刪除了“長期服用無成癮性和耐受性”的表述。

　　2022年12月1日，《藥品網絡銷售禁止清單》發布，其中右美沙芬的口服制劑直接被網絡禁售。

　　2023年2月，國家藥監局等三部門下發《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，明確指出，我國部分地區出現右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

　　今年5月21日，國家藥監局等三部門共同發布《關于調整精神藥品目錄的公告(2024年第54號)》。其中明確，今年7月1日起，將右美沙芬(包括鹽、單方制劑)等列入第二類精神藥品目錄。這意味著，7月起右美沙芬無法在藥店隨意購買，成人只能憑醫生的二類精神藥品專用處方購藥，且未成年人不可購買。本次公布的有關商品編號僅包含管制商品中的部分商品，供通關申報參考。如實際進出口商品超出相關商品編號范圍，應當如實申報。

　　可以預見，隨著右美沙芬的管理力度加大，將進一步提高用藥安全。

　　新一輪醫保藥品目錄調整

　　7月1日，2024年醫保藥品目錄調整工作正式啟動，符合條件的醫藥企業可以開始提交申報材料。

　　根據國家醫療保障局網站公布的《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，今年會有更多新藥、好藥有望進醫保。

　　工作方案明確，目錄外5類藥品可以申報參加2024年醫保目錄調整，包括兒童用藥、罕見病用藥、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品等。

　　申報條件方面也有小幅度調整，按規則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。

　　調出品種的范圍方面，將近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品，以及未按協議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應保障管理。

　　《工作方案》明確，今年的工作程序仍分5個階段。7月1日正式啟動申報，爭取11月份完成談判并公布結果。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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