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超75億元乳腺癌藥物市場，迎來又一家進軍的藥企！

2024年07月08日 09:45:00來源：制藥網點擊量：42539

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　　【制藥網行業動態】乳腺癌是威脅女性健康的一大大惡性腫瘤，2020年中國確診乳腺癌病例接近42萬。其中，HER2陽性乳腺癌的腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展更快，同時更易發生轉移和復發，是臨床治療的重點和難點。曲妥珠單抗作為HER2靶向治療的核心代表藥物，正迎來眾多藥企的布局。

　　2024年7月5日，國家藥品監督管理局(NMPA)網站公示，批準齊魯制藥研發的注射用曲妥珠單抗(商品名：安曲妥®)上市，適用于HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌及HER2陽性的轉移性胃癌患者。該產品的獲批標志著齊魯制藥又一款生物類似藥將進入臨床使用，也為我國患者提供了新的治療選擇。

　　公開資料顯示，曲妥珠單抗的原研藥是羅氏的赫賽汀，該藥早于1998年9月25日在美國獲批上市，曾為羅氏帶來超1000億美元的銷售收入。2002年9月，赫賽汀獲批進入中國市場，并于2017年經醫保談判被納入國家醫保目錄。但隨著其到期，赫賽汀銷售額逐步下滑，并受到了生物類似藥的沖擊。

　　2020年8月，復宏漢霖自主研發生產的頭個國產曲妥珠單抗(商品名：漢曲優)在中國和歐盟同步上市，隨后在2023年3月，海正生物的注射用曲妥珠單抗獲批上市，成為羅氏的又一家競爭對手。

　　據有關數據顯示，2021年中國三大終端六大市場曲妥珠單抗銷售額已經突破70億元，2022年進一步增長，銷售額超過75億元。

　　目前，國內擁有注射用曲妥珠單抗生產批文的除了齊魯制藥，還有安科生物、正大天晴、復宏漢霖、海正生物及羅氏等多家藥企。

　　我國乳腺癌患者數量眾多，治療需求龐大，部分藥企已經嘗到了“甜頭”。例如，復宏漢霖2022年年報中提到，漢曲優(注射用曲妥珠單抗)銷售收入約16.94億元，同比增長95.2%。2023年年報顯示，公司6個創新藥的8項適應癥獲批上市，包括漢曲優在內的重點創新產品收入保持快速增長。其中，漢曲優收入超27億元，同比增長58.19%。2023年，復宏漢霖也成為港股18A中依靠創新藥上市銷售實現扭虧的生物醫藥企業之一。

　　可以預見的是，隨著更多藥企入局，該品種市場競爭也將愈加激烈，或造成產品價格進一步下降。

　　近日，安科生物在互動平臺上回復投資者稱，公司注射用曲妥珠單抗“安賽汀”的終端價為1575元每支，目前產能充足。

　　據悉，安科生物曾表示，展望2024年，曲妥珠單抗為利潤和收入提供了新的增長點。該公司表示，從2022年初開始，公司逐步組建并完善腫瘤事業部團隊，陸續開展學術推廣等相關工作，為安賽汀在內的抗腫瘤藥物的市場開發做好布局。安科生物對該品寄予厚望，也希望該品盡快貢獻利潤。目前此產品的市場存量空間很大，市場競爭格局尚未形成，對未來的發展充滿信心。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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