【制藥網 醫藥股市】7月11日，百利天恒宣布已向香港聯合交易所遞交H股發行上市申請。該公司正在進行境外公開發行股票(H股)并在香港聯交所主板上市的相關工作。根據時間安排，百利天恒已于2024年7月10日向香港聯交所提交了發行申請，并在同日在聯交所網站公布了相關申請資料。據悉，在2023年初，百利天恒已經在上交所科創板IPO。
 

　　根據招股書，百利天恒于2014年，在美國西雅圖創建了SystImmune、并開始研發first-in-class 的EGFR × HER3雙抗ADC (BL-B01D1)。而2023年12月百利天恒宣布與百時美施貴寶就EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(雙抗ADC)BL-B01D1達成獨家許可與合作協議，總合作金額最高達84億美元，首付8億美元。
 

　　資料顯示，BL-B01D1為一款靶向EGFR×HER3的雙抗ADC，它能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集于腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。據悉，BL-B01D1共已開展20余項臨床研究，其中包括：(i)單藥用于癌癥后線治療的7個3期臨床試驗：2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥，(ii)與PD-(L)1類藥物聯用用于一線治療的8個2期試驗包含9個適應癥(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、尿路上皮癌)，(iii)與TKI聯用用于肺癌一線治療的1個2期試驗，及(iv)6個1b期臨床試驗。今年4月，BL-B01D1還獲中國NMPA納入突破性治療品種。
 

　　據了解，通過10年的努力，百利天恒構建了創新ADC藥物研發平臺，成功研發包括BL-B01D1在內的已進入臨床階段的6個ADC創新藥物管線，并已開展了約60項臨床研究，其中9個后線III期臨床及13個一線II期臨床。公司還構建了創新多特異性抗體藥物研發平臺，成功研發包括GNC-077在內的已進入IND或臨床階段的4個GNC創新多特異性抗體藥物管線，并已開展10項臨床研究。
 

　　資料顯示，GNC-077為創新多特異性抗體分子，是一類新型的腫瘤治療靶向免疫類藥物，目前已申報IND，將在多種實體瘤中進行臨床研究。除GNC-077外，百利天恒正在開發其他三種Ib期GNC候選藥物，即GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII)。
 

　　從財務方面看，百利天恒2021年、2022年、2023年分別實現營業收入約7.95億、7.02億、5.6億人民幣，年內溢利分別約為-1.08億、-2.82億、-7.8億人民幣。
 

　　而2024年一季度因收到百時美施貴寶8億美元首付款，百利天恒實現營業收入、凈利潤、總資產大幅增加。具體來看，2024年一季度，百利天恒實現營業收入為54.62億元，同比增長4325.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為50.05億元，同比扭虧為盈。
 

　　百利天恒是一家融入全球創新體系、構建持續創新能力的現代化生物醫藥企業，聚焦腫瘤治療領域，為突破性療效進行突破性創新，擁有化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊，具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發生產能力。公司持續加大研發投入，2021年-2023年其研發投入占營業收入的比例在逐年增加，分別為34.97%、53.32%、132.81%。
 

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