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創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢明確,復星醫(yī)藥、艾力斯等藥企獲機構(gòu)密集調(diào)研

2024年07月12日 09:06:58來源:制藥網(wǎng)點擊量:37635

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】作為剛需性行業(yè),醫(yī)藥生物行業(yè)穩(wěn)健增長可期。同時,政策對醫(yī)藥行業(yè)“真創(chuàng)新”的支持態(tài)度明確并積極推進,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢明確。據(jù)悉,近期醫(yī)藥行業(yè)再迎來機構(gòu)密集調(diào)研,其中創(chuàng)新藥藥企頗受機構(gòu)關(guān)注。
 
  數(shù)據(jù)顯示,6月以來機構(gòu)累計調(diào)研108家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司,其中包括復星醫(yī)藥、艾力斯等在內(nèi)的創(chuàng)新藥企備受機構(gòu)關(guān)注。
 
  其中復星醫(yī)藥在機構(gòu)調(diào)研中針對機構(gòu)關(guān)注的公司ADC平臺技術(shù)特點和臨床優(yōu)勢表示,復星醫(yī)藥以內(nèi)生外延相結(jié)合的方式推動 ADC 業(yè)務,如公司的 HER-2ADC FS-1502 是一款二代 ADC,已于 2023 年內(nèi)啟動 III 期臨床試驗。從截至目前的臨床試驗數(shù)據(jù)來看,F(xiàn)S-1502 的特點是安全性較強,有效性和現(xiàn)有的 ADC 相差無幾。復星醫(yī)藥還表示,公司 ADC 技術(shù)平臺可根據(jù)腫瘤微環(huán)境設(shè)計 Payload & Linker,有望大大減少副作用。目前本集團已推出 HLX42、HLX43 兩款 ADC 管線,分別為EGFR ADC 和 PD-L1 ADC,均處于臨床 I 期階段,其中 HLX42 于2023 年底已獲得 FDA 快速通道認證。
 
  復星醫(yī)藥在機構(gòu)調(diào)研中還表示,未來,BD和并購的策略會重點關(guān)注能與公司現(xiàn)有的技術(shù)平臺、營銷團隊協(xié)同的治療領(lǐng)域;另一方面,也會關(guān)注公司想要重點突破的領(lǐng)域,比如能進一步打開海外市場、布局戰(zhàn)略性的技術(shù)平臺、產(chǎn)品等等。
 
  艾力斯在機構(gòu)調(diào)研中,針對公司在研發(fā)及技術(shù)平臺方面核心優(yōu)勢表示,公司建立了全生命周期的新藥研發(fā)體系,涵蓋先導藥物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化等各個環(huán)節(jié)。特別是在前期的藥物設(shè)計階段,公司憑借藥物分子設(shè)計和發(fā)現(xiàn)技術(shù)、基于代謝的藥物設(shè)計與優(yōu)化技術(shù),能夠獨立設(shè)計出具有創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的藥物分子,持續(xù)產(chǎn)出具有良好臨床治療效果的創(chuàng)新藥物。 歷經(jīng)20年堅持不懈的努力,公司已經(jīng)成功研制出2款國家I類新藥,獨立承擔了3項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目。2024年3月,公司自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物——KRASG12D抑制劑獲得CDE臨床試驗批準。此外,公司聚焦腫瘤領(lǐng)域精準研發(fā),在研管線儲備豐富,為公司未來的發(fā)展儲能蓄勢。
 
  艾力斯還表示,在研發(fā)費用方面,隨著20外顯子插入突變二線治療適應癥、一線治療適應癥、PACC罕見突變、KRASG12D等臨床研究的陸續(xù)鋪開,每年的研發(fā)費用將逐漸增加,未來2年,公司的研發(fā)投入在絕對值方面將呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。
 
  此外根據(jù)梳理,心脈醫(yī)療、怡和嘉業(yè)等在內(nèi)的創(chuàng)新器械公司也備受機構(gòu)關(guān)注。其中,心脈醫(yī)療的海外重大并購吸引了眾多機構(gòu)的關(guān)注,6月以來,其接受參與調(diào)研的機構(gòu)累計達250家。據(jù)悉,心脈醫(yī)療近日發(fā)布公告稱,基于公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務布局,公司全資子公司MICROPORT ENDOVASTEC B.V.擬使用自有資金6500萬美元(合人民幣約4.63億元)受讓Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合計持有的公司聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.(簡稱“OMD”)約72.37%股權(quán)。
 
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