【制藥網 政策法規】近日，安徽省藥監局發布《安徽省藥品醫療器械安全狀況(2023年度)》，《白皮書》介紹，安徽省藥品安全工作連續3次在國家藥品安全考核中被評定為“A”級等次，省藥監局連續5年在省政府目標管理績效考核中獲得“優秀”等次。全年該省共檢查藥品、醫療器械生產企業980家次、經營企業和使用單位13.5萬家次，完成藥品醫療器械1142批次國家抽檢和10566批次省級抽檢任務，省抽藥品合格率99.73%、醫療器械合格率93.65%，共查辦藥品醫療器械案件5832件，移送司法機關149件。全年該省未發生較大以上藥品安全事件。
 

　　《白皮書》透露，2023年全省扎實推進藥品安全鞏固提升行動取得明顯成效，有效建立各級行動領導機制，制發89項具體措施的行動任務清單，對各市開展全覆蓋現場聯系指導。強化重點品種、重點環節、重點領域監管，有序完成疫苗、血液制品、特殊藥品、防疫藥械、集采中選藥械等全覆蓋監督檢查。以省政府辦公廳名義印發實施《進一步加強食品藥品安全社會共治的若干措施》，著力構建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。全省16個市、72個縣(市、區)、867個鄉鎮共配備“四員”(藥品安全管理員、宣傳員、協管員、信息員)20587名，縣級覆蓋率達68.6%。
 

　　《白皮書》介紹，安徽首個藥品進口口岸—合肥空港藥品進口口岸已成功獲批。全年省級完成17項生物制品以及44項新版GB9706系列標準檢驗資質擴項，具備流感裂解疫苗檢驗資質，馬鞍山、蕪湖、合肥、銅陵4個市檢驗機構達到國家藥監局能力建設C級標準。藥品安全信用檔案系統獲評國家藥監局“藥品智慧監管典型案例”。
 

　　《白皮書》介紹，2023年省藥監局堅持寓服務于監管之中，實施藥械注冊收費優惠政策，減免相關費用443.1萬元，惠及企業199家。藥械領域辦件平均辦理時限壓縮至法定時限的56.4%，實現藥械注冊檢驗周期在長三角同類機構中最短。建立《民聲呼應》事項“六快”辦理機制，確保群眾“呼”得順暢、藥監“應”得迅速。省級調研走訪企業165家次，持續深化“局長服務日”“百名專家助藥企”“百人訪千企、紓困解難題”等活動，解決企業技術訴求1429項。在合肥、亳州新設立3個醫藥創新柔性服務站。作為示范建設省份積極推進中藥材生產質量管理規范(GAP)實施，在全國率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設。牽頭舉辦省第三屆中藥監管科學論壇、第三屆長三角醫療器械產業發展大會，協助國家藥監局舉辦“2023藥品數智發展大會”，有效搭建藥械領域“政產學研用金”融合交流平臺。
 

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