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CGT企業加速商業化，國產細胞藥物制備系統將大有可為！

2024年07月23日 16:40:29來源：制藥網點擊量：38973

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　　【制藥網 市場分析】細胞治療主要是利用自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)來進行疾病治療，可以為癌癥等疾病提供全新的醫治方式。與傳統化學藥物相比，其具備技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高等特點。目前，細胞基因療法(CGT)已被視為生物醫藥領域具有前景的研發方向之一，市場規模有望持續擴大。數據顯示，2020到2025年，中國CGT市場的復合年增長率將達276%，預計到2025年，中國CGT市場規模有望達25.9億美元。
 
　　值得一提的是，隨著入局者增多，賽道競爭也將日益激烈。截至目前，全球已獲批上市8款CAR-T療法，其中中國境內已上市的CAR-T療法包括復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)、上海藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)、合源生物的赫基侖賽。 另有數據顯示，截至2022年12月15日，全球開展的CAR-T臨床試驗數量達到2035條，其中在中國開展的有1096條，未來競爭或愈加激烈。
 
　　為提高競爭力，一些藥企正通過新建基地加快產品進入臨床、注冊和商業化進程。例如，致力于推動細胞治療在臨床上的應用的河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)，其全新建設的細胞治療產品商業化生產基地啟用儀式今年7月初剛在石家莊舉行。
 
　　據了解，森朗生物已建成一站式細胞治療藥物研發和產業化平臺、納米抗體開發和篩選平臺，掌握規?；|粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術，成功在國內建立了CAR-T全流程產業鏈。目前公司擁有6個在研細胞治療管線。
 
　　新建基地總投資1.2億元，總面積14000平方米，集質粒、慢病毒載體生產、CAR-T細胞生產、質控、倉儲、研發為一體，啟用后將加速森朗生物擁有自主知識產權的CAR-T細胞治療正式進入臨床、注冊和商業化進程。
 
　　而在森朗生物細胞治療產品商業化生產基地建設的背后，離不開上游制藥裝備行業的支持。
 
　　據悉，楚天科技作為相關技術和裝備重要提供商參與了森朗生物細胞治療產品商業化生產基地的建設，為森朗生物提供了原料藥凍干設備、一次性使用產品以及細胞制備隔離器(包括細胞分選操作隔離器、細胞收獲制劑操作隔離器、細胞轉導補液隔離器)、蜂巢培養系統、免疫細胞蜂巢培養系統、無菌細胞灌裝軋蓋隔離器生產線、支原體培養隔離器等一系列重要核心裝備，助力森朗生物在細胞治療產品領域的進一步布局。
 
　　業內認為，細胞和基因療法具有巨大的潛力和發展勢頭，特別是在治療難治性疾病方面，越來越多細胞和基因療法臨床試驗被開啟。但總體來看，目前國內很多CGT企業將資源集中在研發方面，尚不具備商業化能力，隨著越來越藥企涌入這個賽道，或有更多藥企注重商業化能力，在此背景下的國產細胞藥物制備系統將大有可為。
 
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