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博安生物、海思科多藥企公告相關藥物獲批臨床試驗，涉及ADC等領域

2024年07月26日 10:59:17來源：制藥網點擊量：37506

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　　如根據海思科7月25日晚披露，公司子公司西藏海思科制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的關于創新藥HSK39004吸入混懸液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展臨床試驗。該藥品擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療，屬于化學藥品1類。

　　公告顯示，HSK39004是海思科自主研發的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環和體內疾病模型中表現出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具開發潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。

　　人福醫藥7月25日公告，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛。此外，宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展用于重癥監護患者的鎮痛的臨床試驗。

　　博安生物7月25日公布，公司自主開發的創新抗體偶聯藥物(ADC)注射用的BA1302已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準進行臨床試驗，用于治療晚期實體瘤。該產品是國內獲批進入臨床階段的、靶向CD228的創新型ADC候選藥物。

　　資料顯示，BA1302為靶向CD228的創新型ADC藥物，抗體部分為創新的全人源抗CD228單克隆抗體，篩選自公司自有知識產權的全人抗體轉基因小鼠BA-huMab，該抗體具有良好的結合特異性，只結合膜形式的CD228而不結合其可溶形式sMFI2，減少了載荷在非靶細胞中的釋放，從而提供了更好的療效和安全性。

　　興齊眼藥7月25日公告，公司研發的SQ-22031滴眼液獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準。該藥品為1類治療用生物制品，適用于干眼癥和神經營養性角膜炎。

　　根據海創藥業7月24日宣布，國家藥監局已獲批其HP560片開展用于治療骨髓纖維化的臨床試驗。

　　資料顯示，HP560片是海創藥業自主研發的一種口服靶向BET家族蛋白的小分子抗腫瘤藥物，主要用于治療骨髓纖維化(MF)。HP560片與乙酰化組蛋白競爭性結合BET家族蛋白的溴結構域(BD)口袋，通過阻斷BET家族蛋白和染色質結合影響下游基因表達，達到抑制腫瘤細胞增殖和治療骨髓纖維化的目的。HP560片作用機制明確，有望為骨髓纖維化患者提供一種全新的治療選擇，具有重要的臨床價值。

　　普利制藥7月24日晚間發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于創新藥注射用PLAT001的《藥物臨床試驗批準通知書》。資料顯示，PLAT001是一款First-in-class的納米創新藥，構建了γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)介導的電荷反轉聚合物，并將其應用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實體瘤中的滲透性瓶頸。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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