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該藥企1類治療用生物制品獲批臨床，針對干眼癥和神經營養性角膜炎

2024年07月26日 15:04:46來源：制藥網點擊量：35268

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　　資料顯示，干眼是一項常見的種慢性漸進性疾病，由于眼睛前側表面不夠濕潤及缺乏潤滑，造成眼睛干澀、發炎、疼痛、不適、刺激以及生活品質的下降，嚴重情況下，甚至會造成永久性的視力損傷。盡管臨床上有多款針對干眼的在研產品，但由于患者群體較大，干眼患者的治療仍存在未滿足需求。

　　業內人士指出，目前干眼癥已經發展為一種流行病，是眼科門診中一大類的常見病，占全部眼病的70%。有數據預測，到2030年，國內干眼癥藥物市場規模將大幅增長至67億美元，市場前景廣闊，藥物需求巨大。

　　據悉，當前臨床上還在開發很多新機制的干眼癥藥物，包括今年5月上市的全氟己基辛烷Miebo、臨床III期的TRPM8激動劑AR-15512和臨床II期新一代的LFA-1拮抗劑VVN-001等。

　　而神經營養性角膜炎(NK)是一種因角膜神經功能受損而導致的罕見病，已經在中國被納入《第二批罕見病目錄》。該病的成因包括皰疹或其他感染、眼表損傷、眼部或神經外科手術、以及一些如糖尿病等會損害到角膜知覺和營養的全身性疾病。如不及時發現并控制，該疾病的病情會逐漸加重并導致持續的上皮缺損、角膜潰瘍、基質溶解、穿孔和視力下降。

　　據悉，在神經營養性角膜炎領域，部分藥業也在積極布局，如除了興齊眼藥SQ-22031滴眼液獲批臨床試驗外，近期舒泰神的STSP-0902 滴眼液也取得新藥臨床試驗通知書，適應癥為治療神經營養性角膜炎。資料顯示，STSP-0902 是舒泰神自主研發的對特定位點進行定向改造的重組人神經生長因子 Fc 融合蛋白，臨床前實驗數據表明，STSP-0902 能夠激活 TrkA 受體通路，促進神經生長，提高大鼠神經營養性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神經長度，增加角膜知覺敏感度。同時，與重組野生型人神經生長因子相比，STSP-0902亦能夠減弱引起的疼痛反應。

　　業內表示，本次興齊眼藥SQ-22031滴眼液獲批臨床，意味著其即將針對這兩類疾病開展臨床研究。據悉，興齊眼藥已經完成SQ-22031滴眼液藥學及非臨床藥理毒理學等多方面的研究，研究結果表明該產品具有良好的安全性及臨床開發價值。

　　資料顯示，興齊眼藥專業從事眼科藥物研發、生產及銷售。目前，其產品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、人工淚液和眼潤滑劑、營養與角膜修復藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇抗炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥、手術眼內沖洗液等，覆蓋十余個眼科藥物細分類別。

　　據悉，今年3月，興齊眼藥研發的硫酸阿托品滴眼液在中國獲批上市，為延緩兒童近視進展帶來了新的用藥選擇。此外，7月24日晚間，興齊眼藥還發布公告稱，收到國家藥品監督管理局核準簽發的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。

　　公告顯示，溴芬酸鈉滴眼液是以溴芬酸鈉為主要成份的滴眼液，公司獲批的溴芬酸鈉滴眼液為多劑量產品，臨床適應癥為用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療：眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎(包括表層鞏膜炎)、術后炎癥。

　　從業績上看，興齊眼藥的業績逐漸上漲。其中2023年公司營業收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為14.68億元、2.4億元，同比增長17.42%、13.39%。2024年一季度，公司營業收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別同比增長22.1%、79.59%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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