【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，制藥頭部益普生公布上半年財務(wù)業(yè)績，以固定匯率計(jì)算，其總銷售額增長率為9.5%(報告為8.0%)，增長原因有兩方面：Cabometyx®(Cabozantinib)和吉適®(A型肉毒毒素)的業(yè)績增長以及Bylvay®(Odevixibat)和Onivyde的貢獻(xiàn)。
 

　　據(jù)了解，Cabometyx®早于2012年在美國批準(zhǔn)上市，用于治療甲狀腺髓樣癌，現(xiàn)已獲批治療晚期腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌、甲狀腺髓樣癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌等多個癌種。2023年該藥的銷售額達(dá)到了約16.29億美元。
 

　　吉適®是一種高純化肉毒桿菌蛋白，‌ 它已經(jīng)在全球多個國家廣泛應(yīng)用，其優(yōu)勢包括起效快、‌維持時間長、‌安全性高，‌且具有較低的耐藥性。
 

　　Bylvay®是一種每日口服一次、非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體(IBAT)抑制劑。2021年7月16日，BYLVAY®獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)，用于治療6個月及以上的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)患者。2021年7月20日獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于3個月及以上的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)患者的瘙癢治療。2021年8月13日，博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學(xué)中心成功引進(jìn)治療“進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥”的BYLVAY®。
 

　　Onivyde則是一種脂質(zhì)體包裹的化療藥物，‌主要用于治療胰腺癌。‌2022年，Ipsen宣布Onivyde+5-FU/LV一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(‌MPDAC)‌的三期臨床NAPOLI3達(dá)到了主要終點(diǎn)，‌相比對照組總生存期(‌OS)‌顯著延長，‌同時也達(dá)到了關(guān)鍵次要終點(diǎn)，‌無進(jìn)展生存期(‌PFS)‌也得到顯著延長。‌此外，‌Onivyde與奧沙利鉑、‌氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合使用，‌被美國FDA批準(zhǔn)作為一線治療成人轉(zhuǎn)移性腫瘤的方案，‌這是繼2015年FDA批準(zhǔn)Onivyde聯(lián)合氟尿嘧啶和亞葉酸治療基于吉西他濱的治療疾病進(jìn)展后，‌第二次批準(zhǔn)Onivyde方案用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌。‌‌
 

　　益普生2024年上半年核心營業(yè)利潤率為總銷售額的32.4%，下降1.6個百分點(diǎn)，這主要?dú)w因于研發(fā)投資的加速。國際財務(wù)報告準(zhǔn)則(IFRS)下的營業(yè)利潤率不變，仍為19.2%。
 

　　目前，公司已上調(diào)2024年的財務(wù)指引：按固定匯率計(jì)算，總銷售額增長超過7.0%(前期指引：按固定匯率計(jì)算的總銷售額增長>6.0%)。基于2024年6月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的不利影響；核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%(前期指引：約30%)。
 

　　近期以來，公司研發(fā)管線更新消息不斷傳來，包括：Iqirvo 80 mg片劑獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合治療對UDCA應(yīng)答不足的成人患者的原發(fā)性膽汁性膽管炎；擴(kuò)大與Exelixis, Inc.的合作并擴(kuò)展許可協(xié)議，對Cabometyx®(Cabozantinib)治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進(jìn)行開發(fā)；宣布與Foreseen Biotechnology就一款具有同類首創(chuàng)潛力的抗體偶聯(lián)藥物FS001達(dá)成許可協(xié)議等。
 

　　公開資料顯示，益普生是一家專注在藥物創(chuàng)新和專科治療領(lǐng)域的國際生物制藥集團(tuán)。集團(tuán)在三個關(guān)鍵治療領(lǐng)域(即腫瘤病學(xué)、神經(jīng)科學(xué)以及罕見病學(xué))研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。集團(tuán)對腫瘤領(lǐng)域的承諾體現(xiàn)在，不斷拓展其在前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、腎細(xì)胞癌和胰腺癌領(lǐng)域的關(guān)鍵治療產(chǎn)品組合。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。