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喜報！上周國藥現代、悅康藥業、福安藥業等多家藥企藥品過評

2024年08月05日 15:48:12來源：制藥網點擊量：33848

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　　對于藥企而言，藥品通過仿制藥一致性評價具有重要意義。通過一致性評價的藥品將優先納入《‌國家基本藥物目錄》‌，‌這‌有助于提升藥品的市場競爭力。‌此外，‌通過一致性評價的藥品在臨床應用、‌招標采購、‌醫保報銷等方面將獲得支持。在集采常態化的背景下，藥企藥品過評的消息不斷傳來。

　　據統計，僅在上一周(7月29日-8月4日)，就有包括國藥現代、悅康藥業、福安藥業等多家藥企發布事關公司藥品過評的喜報。

　　其中，悅康藥業8月3日公告稱，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的關于頭孢拉定膠囊(規格：0.25g)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢拉定膠囊主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

　　福安藥業8月2日公布，公司全資子公司福安藥業集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥監局簽發的藥品補充申請批準通知書。經審查，注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉為感染類藥物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。

　　羅欣藥業8月1日公告，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的注射用頭孢唑肟鈉《藥品補充申請批準通知書》。經審查，該品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉屬第三代頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，適應癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

　　國藥現代7月30日晚間公告，近日，公司全資子公司國藥工業收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準硝苯地平緩釋片(I)通過仿制藥質量和療效一致性評價。硝苯地平是由德國拜耳開發的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，主要治療慢性穩定型心絞痛、血管痙攣型心絞痛和原發性高血壓。

　　華納藥廠7月31日公布，公司收到國家藥監局核準簽發的關于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》。二甲雙胍格列吡嗪片用于改善單獨飲食和運動療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。公司稱，通過仿制藥一致性評價將有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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