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億帆醫藥用于急性骨骼肌疼痛藥物過評,中國已有8家藥企獲批上市

2024年08月08日 09:40:06來源:制藥網點擊量:35920

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  【制藥網 產品資訊】急性骨骼肌疼痛是臨床常見癥狀,不同年齡段(兒童、青少年、成人、老年人)、特殊職業(運動員、農民工)及日常活動中都比較常見。據悉,針對急性骨骼肌疼痛,又一款藥物獲批上市。
 
  據億帆醫藥8月7日發布的公告,全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司的美索巴莫注射液以化學藥品注冊分類3類獲批上市,此次獲批視同通過化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價。
 
  美索巴莫注射液主要用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療。截至報告披露日,公司對美索巴莫注射液的研發投入約465.37萬元。
 
  據悉,美索巴莫較早由美國Roberts Murphey公司合成,美國食品藥品監督管理局于1982年正式批準該藥上市。2006年,美索巴莫獲批在國內生產和使用。
 
  目前中國境內美索巴莫注射液有8家企業獲批上市。億帆醫藥表示,該藥品的上市銷售將豐富公司產品種類,提升公司在藥品領域的綜合競爭力,對公司業績產生積極影響。
 
  據了解,急性骨骼肌疼痛是臨床常見癥狀,常見誘因有外傷、不當運動、負重等,累及部位包括頸部、肩部、腰部、肘部、膝關節、踝關節等骨骼肌肉系統。急性骨骼肌肉系統損傷后引起的腫脹疼痛不僅影響患者的軀體功能和生活質量,持續的疼痛刺激還會引起中樞神經系統發生病理性重構,發展為難以控制的慢性疼痛甚至殘疾,應在初期階段進行控制。
 
  目前,臨床常用的鎮痛藥物包括非甾體消炎鎮痛藥、對乙酰氨基酚、肌肉松弛劑、曲馬多、阿片類藥物、抗抑郁藥、抗驚厥藥、復方鎮痛藥等。其中,肌肉松弛藥適用于原發性非手術肌肉骨骼系統疼痛(如原發性頸痛、胸痛、腰痛、肢體痛)、神經系統疾病關聯的繼發性肌肉骨骼疼痛(如腦和脊髓相關的疾病引起的肌肉緊張麻痹)、手術后肌肉骨骼系統疼痛(如術后肌肉緊張)等患者。
 
  而美索巴莫注射液作為美索巴莫的靜脈制劑,起效迅速、安全性高,可作為治療骨骼肌肉系統疼痛選擇的中樞肌松藥。億帆醫藥本次美索巴莫注射液獲批上市,將為國內急性骨骼肌疼痛帶來更多的用藥選擇。
 
  美索巴莫注射液市場需求巨大,有數據顯示,2023年該藥物全球銷售額為4,043萬美元,國內2023年銷售額達到3.3億元。
 
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