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步長制藥“出讓”一款抗腫瘤藥部分海外權益，擬進一步提升公司業績

2024年08月20日 10:11:15來源：制藥網點擊量：36089

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　　【制藥網 企業新聞】8月14日，步長制藥發布公告稱，其控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經銷和許可協議》，許可LANCET在歐亞經濟聯盟和烏茲別克斯坦內，作為產品上市許可的持有人對注射用BC001進行產品的注冊、包裝和質量控制，以及作為地域內的獨家經銷商對產品進行商業化等。
 
　　資料顯示，瀘州步長研發的注射用BC001為重組抗血管內皮細胞生長因子受體2(VEGFR2)全人單克隆抗體，臨床擬用適應癥為實體瘤的治療，包括胃癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等，屬治療用生物制品1類新藥，具有自主知識產權。BC001是針對VEGFR2的全人單克隆抗體，能夠與VEGFR2結合，阻斷VEGF的信號通路，抑制血管新生，從而抑制腫瘤的生長。
 
　　BC001較早于2016年申報臨床試驗，針對實體瘤，臨床擬用適應癥為實體瘤的治療，包括胃癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等。據悉，今年2月，步長制藥公告，“注射用BC001”新增適應癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，擬開展的適應癥為BC001聯合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤，包括但不限于BC001聯合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GEJ)。
 
　　目前，全球與BC001同靶點獲批上市的單抗藥物只有禮來公司研發的Cyramza/希冉擇(Ramucirumab，雷莫西尤單抗)，2014年在美國批準上市，2022年3月在國內批準上市，已批準適應癥包括晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性直腸結腸癌及肝細胞癌患者的治療。
 
　　數據顯示，截至6月30日，步長制藥在注射用BC001項目中累計研發投入約2.2億元。步長制藥表示，本次交易是公司生物藥戰略布局方面國際化進程的重要突破和里程碑，在為公司帶來經濟收益的同時，也有助于提升公司的品牌價值。本協議的簽署旨在將公司研發成果通過商業合作及許可授權的方式快速轉化為公司效益，有助于拓寬注射用BC001的海外市場，也將有助于進一步提升公司業績。
 
　　根據步長制藥發布的2024年半年度業績預告，其預計上半年歸母凈利潤1.86億元至2.68億元，同比下降 64.08%到75.07%。
 
　　步長制藥還表示，將堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作，實現研發成果的快速轉化，借助國際合作伙伴覆蓋海外市場，實現產品價值更大化，為公司的國際化策略創造有利條件。
 
　　據了解，步長制藥作為中醫藥企業，堅持守正創新，推動企業中藥、疫苗、生物藥、化藥全產業鏈布局與發展，在弘揚中藥傳統文化的同時，不斷加大產品研發投入、拓寬研發領域，跑出了高質量發展“加速度”。
 
　　步長制藥始終致力于推動中藥創新發展，目前已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個獨家品種，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。同時，步長制藥兼顧生物制藥和化學藥物、疫苗，堅持“儲備一代、研發一代、構思一代”的研發戰略，始終走在創新藥品研發的前端。
 
　　而在國際化道路的探索和發展方面，步長制藥正努力建立自有的海外商業體系，建立自有的園區基地，通過產學研結合推動中醫藥現代化、產業化發展，走高質量成長道路。
 
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