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雙抗ADC藥物又迎來新進展！該藥企啟動一項關于乳腺癌3期臨床研究

2024年08月22日 11:19:54來源：制藥網點擊量：38122

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　　TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的雙抗ADC。與單抗及單抗ADC相比，這款HER2雙抗ADC對腫瘤細胞具有更強的結合、內化效率和殺傷作用，對HER2中低表達的腫瘤具有優勢。同時，雙表位的特異性和ADC的作用機制有望有效解決單抗及單抗的耐藥性。

　　據悉，本次正大天晴啟動的是注射用TQB2102的頭個3期臨床研究。試驗目的為評價在HR陽性、HER2低表達復發/轉移性乳腺癌受試者中，注射用TQB2102對比研究者選擇的化療能顯著延長受試者的無進展生存期(PFS)。在該研究中，注射用TQB2102為靜脈輸注給藥，每3周給藥1次，每3周為1個治療周期。

　　業內表示，乳腺癌是威脅全球女性健康的惡性腫瘤之一。正大天晴在乳腺癌領域布局了多款創新藥，除了上述HER2雙抗的ADC，以及HER2雙抗藥物TQB2930，還有靶向AKT、SERCA、PARP1、ER等的創新藥。

　　分析人士指出，雙抗ADC融合了雙抗和ADC的特點，為患者提供了一種新的治療策略。近年來，在雙抗ADC賽道上有不少藥企布局，并實現新進展。

　　如8月9日信達生物雙抗ADC新藥IBI3001的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，資料顯示，IBI3001是一款糖基化定點偶聯、針對B7-H3和EGFR的雙特異性ADC。

　　7月31日，國家藥監局藥品審評中心網站公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體PM1032注射液獲得臨床試驗默示許可，擬聯合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。

　　康寧杰瑞近日也宣布，HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003治療鉑耐藥卵巢癌和晚期HER2陽性(IHC 3+)實體瘤的兩項新臨床研究數據，將以壁報形式在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公布。JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點偶聯平臺自主研發的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗……

　　而本次，正大天晴雙抗ADC創新藥TQB2102啟動乳腺癌3期臨床，有望為乳腺癌領域提供一種新的治療選擇。據悉，除了乳腺癌領域，正大天晴還開展了注射用TQB2102的多項2期臨床研究，針對適應癥包括HER2基因異常非小細胞肺癌、HER2陽性膽道癌、HER2 IHC 0復發/轉移性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌患者等。

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