骨關節炎(osteoarthritis,OA)是一種常見于老年人的關節退行性疾病,不但可以導致關節疼痛、畸形與功能障礙,還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風險,臨床上藥物治療以對癥為主。為堅持以患者為中心,鼓勵和服務創新藥物的開發,闡明當前對于骨關節炎藥物臨床研發的科學認識,藥審中心組織撰寫了《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》,形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年8月28日
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