【制藥網 政策法規】日前舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上,國家醫保局介紹,自2018年以來,開展了9批國家組織藥品集采和4批國家組織高值醫用耗材集采。同時,指導地方普遍開展藥品耗材省級集采或省際聯盟采購,形成上下聯動、協同推進局面。
據悉,下一步,醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質。持續擴大集采覆蓋面,開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采,會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。加強區域協同,重點指導地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯盟集采。平穩推進接續采購,加強集采執行的精細化管理,會同相關部門強化中選產品使用、供給、監測等環節的管理措施,督促中選產品及時進院、優先使用,同時也會采取措施,壓實中選企業保障質量和供應責任。
在高值醫用耗材領域,人工耳蝸植入費用高昂,主要包括手術費(約2萬元)和人工耳蝸裝置費。目前市場上,國產人工耳蝸的價格大約在7萬元,進口產品的價格更高,區間從十幾萬到二十幾萬不等。該價位涵蓋了手術及設備成本,但實際支付可能會依據具體情況有所不同。但總體而言,對于一些患者家庭幾萬元的費用也是一筆不小的負擔。因此,人工耳蝸若成功進入集采,將有助于降低成本,并提高患者治療的可及性和有效性。
據了解,近年來,隨著人口老齡化加劇,老年性耳聾患者數量增多,帶動我國人工耳蝸市場快速增長。從市場格局來看,既有科利耳、美迪醫療等國際品牌,也涌現了一批國內企業自主研發的品牌,如杭州諾爾康(Nurotron)和上海力聲特(Listent)、諾爾康、沈陽弘鼎康醫療、上海鴻醫醫療等。
業內指出,目前國內人工耳蝸市場需求旺盛,且市場規模不斷擴大。隨著集采的推進,長期被外資品牌占據的市場格局或逐漸被國產搶占,未來國產替代空間巨大。
國信證券發布研報稱,人工耳蝸開啟信息維護,有望通過國采進一步實現進口替代。2024年6月6日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布開展人工耳蝸類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知,人工耳蝸或將成為新的國采高耗品種。目前國內共有6家生產人工耳蝸產品的企業,3家進口企業科利耳、美迪醫療、領先仿生,3家國產諾爾康、力聲特、弘鼎康醫療,產品掛網價格從8萬到27萬不等,有望通過集采實現價格的進一步下降。參考前四次高耗國采的降價情況,疊加人工耳蝸市場參與者較少,價格降幅有望趨于合理,國產企業有望通過集采推動進口替代。
除了國新證券,平安證券認為,對于部分國產優質企業,有望抓住集采快速入院覆蓋機遇,實現進口替代和份額不斷提升。
中泰證券也表示,“應采盡采”趨勢下,目前大部分高值耗材已陸續納入國家或地方集采范圍,降價壓力持續釋放,相關品種國產中標份額提升顯著,未來有望保持快速增長。此外,看好醫療器械行業創新驅動下的進口替代以及全球化發展。
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