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賽諾菲慢阻肺靶向創新藥在國內獲批，早于歐美速度！

2024年09月29日 15:38:31來源：制藥網點擊量：34518

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　　【制藥網產品資訊】慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，可進一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。其確切病因尚不清楚，應是內因(個體易患因素)與外因(環境因素)共同作用的結果。作為一種常見的慢性呼吸疾病，慢阻肺病嚴重危害著我國人民的健康，也帶來了很大的經濟負擔。目前國內慢阻肺病總患病人數約1億人，慢阻肺病人均經濟成本約為942美元，約合人民幣6683元。

　　9月27日，賽諾菲宣布，達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。該藥物的獲批先于美國，且相較歐盟和美國，將搶先惠及國內的患者。

　　此次達必妥的獲批主要基于兩項III期臨床試驗出色的臨床數據。試驗分別在40～80歲(BOREAS)和40~85歲(NOTUS)的中重度慢阻肺病成人吸煙者或既往吸煙者中評價了達必妥的療效和安全性。研究顯示，達必妥對降低急性加重，改善肺功能，提升與健康相關的生活質量有一定幫助。

　　值得一提的是，此前，達必妥已在我國獲批多項適應癥，包括中重度成人結節性癢疹、12歲及以上青少年和成人中重度特應性皮炎、以及12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療。

　　業內認為，達必妥在中國獲批慢阻肺病適應癥，可以為更多接受三聯治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來新希望。

　　除了在治療方面有突破以外，近年來，國家陸續推出相關政策，推動落實慢性呼吸疾病防治工作。

　　今年9月13日，國家衛健委發布《關于做好2024年基本公共衛生服務工作的通知》及《慢性阻塞性肺疾病患者健康服務規范(試行)》，將慢阻肺病納入基本公共衛生服務項目并提出為慢阻肺病患者提供健康管理服務，通過健康教育、篩查、隨訪管理等措施，幫助患者早診早治，防止病情惡化。業內認為慢阻肺病被納入國家基本公衛項目，將有更多的保障措施和治療方案出臺，讓更多患者受益于國家的保障政策。

　　此外，今年7月發布的《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》提出，要落實分級診療制度，為慢阻肺高危人群和患者提供篩查干預、診斷、治療、隨訪管理、功能康復等全程防治管理服務，提高基層慢阻肺病的早診早治率和規范化管理率。到2030年，慢性呼吸系統疾病防治體系進一步完善，基層篩查能力及規范化管理水平顯著提升，70歲及以下人群慢性呼吸系統疾病死亡率下降到8.1/10萬及以下。此次慢阻肺病被納入國家基本公共衛生服務項目，有利于我國慢性呼吸系統疾病防治網絡實現進一步拓展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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