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11月又有2款國產創新藥成功走出去，來自東陽光藥、維立志博

2024年11月13日 14:14:54來源：制藥網點擊量：37374

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　　根據協議條款，東陽光藥將獲得預付款1200萬美元和高達9.26億美元的開發、監管和商業里程碑付款。商業里程碑付款取決于主要市場達到規定的年度銷售門檻的情況。此外，東陽光藥將獲得從高個位數到低兩位數的凈銷售額的分層特許權使用費。

　　資料顯示，APL-18881是東陽光藥開發的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。該藥物已在美國遞交新藥臨床試驗申請(IND)，Apollo Therapeutics將在臨床試驗中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關疾病領域的一系列潛在適應癥的治療潛力，具體適應癥尚未披露。目前，APL-18881正在中國開展一項針對2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽性藥物對照II期臨床試驗，預計將于2025年上半年獲得主要結果。

　　11月7日，維立志博與風險投資公司Aditum Bio達成了一項產品的獨家選擇權及許可協議。雙方將基于維立志博的CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051，成立新藥研發公司Oblenio Bio，共同推進LBL-051進入臨床研究。

　　根據協議，維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發、監管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。交易總額最高可達到6.14億美元，同時Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發資金，維立志博則有權獲得Oblenio Bio的股權。

　　資料顯示，LBL-051是應用維立志博自主研發并具有知識產權的技術平臺LeadsBody™開發的新型三特異性T細胞銜接器，其每個靶標CD19、BCMA、CD3的結合域均經過精心設計與優化，以實現療效與安全性的平衡。

　　據了解，近年來隨著國內藥企研發投入不斷加大，創新藥研發能力也不斷加強，同時創新藥也不斷走出去，擁抱更廣闊的國際市場。有數據顯示，當前中國創新藥行業開啟從“輸入”到“輸出”的產業格局轉變，而2023年共發生58起對外授權(license-out)事件，頭次超過了許可引進(license-in)項目數量。業內預測，如果不出意外的話，到今年年底，中國創新藥license-out數量大概是license-in數量的兩倍。此外，有行業分析人士認為，中國創新藥資產價值也在不斷提升，預計隨著出海藥物種類擴大，未來還有更大提升空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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