【制藥網 行業動態】根據國家醫保局數據顯示,2019年-2023年,全國75個創新藥進入醫保目錄后,總體的銷售額和銷售量在進入醫保的次年都得到了大幅的提高。
其中在銷售量方面,生物藥平均銷量增長646.3%;化藥平均銷量增長39137.1%;中藥平均銷量增長750%,三種類別平均增幅13511%。銷售額方面,化藥銷售額平均增幅中位值近24155%;生物藥平均增幅162%;中藥平均增幅約318%,三種類別平均增幅8212%。
據了解,目前我國一共進行了8輪針對創新藥的醫保談判,頭次入選的創新藥品,平均降幅大約在40%至62%之間,業內指出,大多數創新藥醫保談判“以價換量”的預期得到兌現。
以諾西那生鈉為例,該藥曾因“70萬元一針”的天價備受關注,據悉,2021版醫保目錄,該藥以低于3.3萬元每針的“地板價”進入后,實現銷售額大增。數據顯示,在此之前,該藥在2020年和2021年的國內銷售額分別為5千萬元和1.55億元,而被納入醫保目錄之后,2022年全年銷售額大增至6.10億元,增長率近300%。
資料顯示,諾西那生鈉治療罕見病脊髓性肌肉萎縮癥。脊髓性肌萎縮癥(SMA)為常染色體隱性遺傳疾病,是由于運動神經元存活基因1(SMN1)突變導致SMN蛋白功能缺陷所致的遺傳性神經肌肉病。SMA以脊髓前角運動神經元退化變性和丟失導致的肌無力和肌萎縮為主要臨床特征。渤健開發的諾西那生鈉注射液是SMA治療藥物,也是國內頭款獲批上市的反義寡核苷酸(ASO)類藥物。據悉,諾西那生鈉注射液采用Ionis的專有反義技術開發,旨在用于治療因SMN1基因(位于染色體5q)突變或缺失,造成SMN蛋白缺乏,進而引起的SMA。
業內表示,在經過醫保談判降價之后,國內SMA患者對諾西那生鈉注射液的可及性和可支付性大大提高。
2019年,由信達生物和禮來共同研發的信迪利單抗射液,成了頭一個進入醫保的PD-1。信達生物也從中嘗到了甜頭。2020年,信迪利單抗射液銷售額翻番,從10.15億元漲至24.9億元。此外,數據顯示,2020年該藥物等級醫院銷售額實現1099%的增長,達到8億元,并于2023年沖至25.6億元,同比上漲74.7%,2024年上半年達17億元。
據悉,截至2023年,信迪利單抗注射液全部七項獲批準適應癥均納入醫保目錄。其中,信迪利單抗注射液也是醫保目錄中用于治療GC及經EGFR TKI治療失敗后的EGFR基因突變的非鱗狀NSCLC的PD-1抑制劑。
據信達生物合作方禮來的財報數據,2023年,信迪利單抗全年銷售額為3.93億美元,折合人民幣約28億元,同比增長34%。當前,信達生物還在嘗試繼續拓展信迪利單抗注射液的適應癥,以繼續提高其市場天花板。例如,信達生物以探索信迪利單抗注射液和ADC聯合療法,如聯合榮昌生物的靶向MSLN的ADC (RC88)及靶向c-METADC (RC108),和聯合軒竹生物的靶向HER-2雙抗ADC (KM-501)。
此外根據數據顯示,進口特應性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫保,次年等級醫院銷售額實現77182%的增長,并于2023年突破18億元,同比上漲約75%,2024上半年銷售額近11億元。替雷利珠單抗,在2020年頭次納入醫保后在2021年醫院銷售額同比增加了1326%,達到7.73億元;2022年持續放量,突破21億元。艾力斯的伏美替尼在2021年醫保談判降價79.4%后實現以價換量,2022年產品銷售額同比增長4478%,達2.21億元。
2024年醫保談判已收官,期待未來有更多創新藥通過納入醫保實現以價換量。
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