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再鼎醫藥與輝瑞達成戰略合作，提升新型抗菌藥物商業化能力

2024年11月22日 11:56:42來源：制藥網點擊量：37706

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　　輝瑞中國區相關人士表示，輝瑞在抗感染領域深耕多年，公司始終致力于“為患者帶來改變其生活的突破創新”，以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰，減少患者疾病負擔。此次與再鼎醫藥的合作，雙方將攜手對抗鮑曼不動桿菌治療中日益嚴重的耐藥問題，盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求，體現醫藥企業的新質生產力。

　　資料顯示，鼎優樂是專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌(CRAB)而開發的抗菌藥物。該產品于2023年、2024年分別在美國和中國內地獲批，用于治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株引起的成人患者的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。

　　2024年，世界衛生組織發布的細菌重點病原體清單中，CRAB被認為是對公共衛生構成嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一，列入關鍵優先級組。而中國內地約有30萬例鮑曼不動桿菌株檢出報告。再鼎醫藥相關人士表示，鮑曼不動桿菌耐藥日趨嚴重，數據顯示，中國鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%，而再鼎醫藥在鼎優樂的研發過程中發揮了重要作用，通過與輝瑞的合作，希望能更快地為中國患者提供這一創新療法，助力挽救危重患者的生命。

　　據悉，舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉在中國獲批是基于ATTACK研究(NCT03894046)的積極結果，該研究是一項全球3期注冊性研究，評估了舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉v.s.多粘菌素E用于治療鮑曼不動桿菌感染患者的安全性和有效性。

　　資料顯示，再鼎醫藥主要致力于為患者提供腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病的創新療法。公司從當初的license-in逐漸轉向內生創新驅動，截至2023年底公司已有5款產品上市銷售，并推動了營收從0增長至2023年的2.67億美元。再鼎醫藥之前曾對外表示，爭取在2025年底前實現盈利，未來幾年有信心實現每年約50%的收入增長，并在2028年實現20億美元的收入目標。

　　其中，衛偉迦®作為再鼎醫藥的重磅產品，衛偉迦的成功商業化是公司強勁增長的關鍵驅動力。據悉，除了衛偉迦®的成功以外，再鼎醫藥還有多條充滿潛力的藥物研發管線，其中包括針對精神分裂癥的新藥KarXT以及針對胃癌的bemarituzumab。尤其是KarXT在中國的橋接研究中已達到所有研究終點的陽性結果，預測將在2025年初提交上市許可申請。這將進一步補充再鼎醫藥的產品組合，助力其在精神健康領域的布局。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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